Меню
Набор по приглашению NCT07208838

Validation of DDIVAT Digital Optotypes for Distance Visual Acuity Testing Among the Bulgarian Population

— Наблюдательное Vision Screening

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: To test visual acuity in 150 Bulgarian patients over 18 years of age using Snellens visual acuity chart and DDIVAT optotypes.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vision Screening. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Болгария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To compare distance visual acuity in Bulgarian patients over 18 years of age using two different methods - the Snellen method and the DIDIVAT digital online optotypes. For the purpose of this study, it is planned to examine native visual acuity (with and without prescribed optical correction), without additional mydriasis in both ways, of 150 Bulgarian patients (75 women and 75 men) over 18 years of age, hospitalized in a university eye clinic at St. George University Hospital and healthy volunteers willing to participate in the study. The statistical analysis that will be performed will aim to compare whether the two methods for determining distance visual acuity are identical in results, as well as to validate the application for the Bulgarian population.The study is expected to prove that the distance visual acuity of patients examined by both methods is identical.

Вмешательства

  • Диагностический тест To test visual acuity in 150 Bulgarian patients over 18 years of age using Snellens visual acuity chart and DDIVAT optotypes
    The study compares newly developed visual acuity test (DDIVAT) with standart method for visual acuity testing used worldwide

Первичные конечные точки

  • The study is expected to prove that the distance visual acuity of patients examined by both methods is identical. [Срок оценки: 12 monts]

Критерии участия

Критерии включения

  • Bulgarian speaking patients (75 women and 75 men) over 18 years of age, hospitalized in a university eye clinic at St. George University Hospital and healthy volunteers willing to participate in the study.

Критерии исключения

  • Patients of less than 18 years of age.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Болгария · 1 центр
  • Medical University Plovdiv — Plovdiv

Публикации

  • Bakirtzis M, Michaleakou E, Martidou ME, Lahana E, Kostagiolas P, Niakas D, Labiris G. Visual Acuity Screening of Refugees and Immigrants with a Web-Based Digital Test: A Pilot Study. Acta Medica (Hradec Kralove). 2024;67(3):79-86. doi: 10.14712/18059694.2025.2. PMID 39963735
  • Labiris G, Panagiotopoulou EK, Duzha E, Tzinava M, Perente A, Konstantinidis A, Delibasis K. Development and Validation of a Web-Based Reading Test for Normal and Low Vision Patients. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 22;15:3915-3929. doi: 10.2147/OPTH.S314943. eCollection 2021. PMID 34588763
  • Labiris G, Panagiotopoulou EK, Chatzimichael E, Tzinava M, Mataftsi A, Delibasis K. Introduction of a digital near-vision reading test for normal and low vision adults: development and validation. Eye Vis (Lond). 2020 Oct 22;7:51. doi: 10.1186/s40662-020-00216-0. eCollection 2020. PMID 33102611
  • Labiris G, Panagiotopoulou EK, Delibasis K, Duzha E, Bakirtzis M, Panagis C, Boboridis K, Mokka A, Balidis M, Damtsi C, Ntonti P. Validation of a web-based distance visual acuity test. J Cataract Refract Surg. 2023 Jul 1;49(7):666-671. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001176. PMID 36853857

Идентификаторы

NCT: NCT07208838 · PlovdivMUDDIVAT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗