Меню
Набор скоро начнётся NCT07208604

Open Label, Multi-center, Phase I Study of TECLens Quantitative Refractive Crosslinking in Presbyopia-Aged Patients.

Без фазы С лечением Presbyopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Quantitative refractive crosslinking.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Presbyopia. Базовые параметры: 40 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Филиппины
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Open Label, Multi-center, Phase I Study of TECLens Corneal Crosslinking System for Correction of Refractive Error in Patients of Presbyopia Age.

Обзор

An 'on-eye' UV delivery system for corneal crosslinking can be used safely and effectively to help free presbyopic patients from the need for reading glasses.

Подробное описание

The clinical trial is evaluating the TECLens CXLens Crosslinking System, an investigational treatment using ultraviolet (UV) light (375 nm) with riboflavin (vitamin B2) to strengthen and reshape the cornea. By creating controlled biomechanical changes, this study aims to test whether the cornea can be reshaped to reduce refractive errors such as mild myopia or hyperopia in patients of presbyopic age.

Вмешательства

  • Устройство Quantitative refractive crosslinking
    Non-invasive corneal cross-linking device delivering controlled UV light through a contact lens platform for biomechanical stabilization of the cornea.

Первичные конечные точки

  • Reduce refractive error [Срок оценки: 3-months post procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 40-65 years
  • Healthy cornea
  • Refractive error between +4.0 D and -5.0 D
  • Phakic or monofocal pseudophakic (≥6 months post IOL placement)
  • Visual acuity correctable by ±0.25 D

Критерии исключения

  • Corneal dystrophy, scarring, or prior corneal crosslinking
  • Astigmatism >1.0 D
  • Active ocular infection, inflammation, or uncontrolled dry eye
  • Advanced glaucoma or diabetic retinopathy
  • History of delayed corneal healing
  • Pregnancy, breastfeeding, or planning pregnancy during study period
  • Certain medications (e.g., isotretinoin)
  • Recent participation in other investigational drug/device studies (within 30 days)
  • Patients with uncontrolled dry eye or surface disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Филиппины · 1 центр
  • Asian Eye Institute — Makati City

Идентификаторы

NCT: NCT07208604 · TEC-006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗