Идёт набор NCT07208448

Voll Degradable Shoulder Spacer FIH Study

Без фазы С лечением Massive Rotator Cuff Tear

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Voll Degradable Shoulder Spacer.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Massive Rotator Cuff Tear. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Израиль, Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-Center, Prospective, First-In-Human Study to Evaluate the Initial Safety and Effectiveness of a Degradable Shoulder Spacer in Patients With Symptomatic Massive Rotator Cuff Tears

Обзор

The Voll Degradable Shoulder Spacer First-in-Human study aims to evaluate the initial safety, effectiveness, and clinical outcomes of a degradable shoulder spacer in over 50 years old patients with symptomatic massive rotator cuff tears (MRCT).

Вмешательства

Устройство Voll Degradable Shoulder Spacer
Voll Degradable Shoulder Spacer

Первичные конечные точки

Device-related Serious Adverse Events [Срок оценки: Up to 12 months post-implantationץ]

Критерии участия

Main Inclusion Criteria:

Full thickness MRCT.
Male or female patients ≥ fifty (50) years of age, in general good health, independent, and can comply with all post-operative evaluations and visits.

Main Exclusion Criteria:

Documented evidence of a history of drug/alcohol abuse within 1 year of enrollment.
Concurrent participation in any other investigational clinical study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет