Меню
Набор скоро начнётся NCT07208331

Evaluation of an Integrated, Digital, Nurse-led, Remote Monitoring Care Pathway for Cardiovascular Risk Management

Наблюдательное Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) Hypertension Dyslipidemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD), Hypertension, Dyslipidemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate the implementation of a structured, digital, nurse-led, remote monitoring care pathway for cardiovascular risk management (CVRM). Participants will receive this care as part of routine clinical practice. In addition to standard follow-up, participants will complete questionnaires on quality of life, medication adherence, system usability, and patient satisfaction.

Подробное описание

CVRM is essential for patients at increased risk of cardiovascular disease (CVD) as well as for those with established atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD). Monitoring blood pressure and lipid profiles is crucial to achieving guideline-recommended targets. However, many patients fail to reach these targets despite the availability of effective therapies, resulting in an increased risk of recurrent events. Meanwhile, the burden of CVD continues to rise, creating significant pressure on healthcare systems.

A digital care pathway may improve therapy adherence and outcomes by enabling personalized, data-driven care. This study evaluates the effectiveness of a nurse-led, telemonitoring pathway for CVRM in routine practice, where patients measure their blood pressure and LDL-c levels at home. The study aims to improve risk stratification, support earlier intervention, and optimize lipid and blood pressure control, ultimately leading to better patient outcomes.

Первичные конечные точки

  • Number of patients on-target for LDL-c [Срок оценки: Baseline and 1 year]
Вторичные конечные точки (11)
  • Mean LDL-c [Срок оценки: Baseline and 1 year follow-up]
  • Number of patients achieving blood pressure control [Срок оценки: Baseline and 1 year]
  • Change in home-measured blood pressure values [Срок оценки: Baseline and 1 year]
  • Number of medication changes [Срок оценки: 1 year]
  • 5-item Medication Adherence Report Scale (MARS-5) [Срок оценки: Baseline and 1 year]
  • Visual Analog Scale (VAS) for medication adherence [Срок оценки: Baseline and 1 year]
  • Quality of life (QoL) [Срок оценки: Baseline and 1 year]
  • Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) [Срок оценки: Baseline and 1 year]
  • Hospitalization [Срок оценки: 12 and 24 months]
  • MACE [Срок оценки: 12 and 24 months]
  • All-cause mortality [Срок оценки: 12 and 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • All patients enrolled in the program (high-risk and very high-risk patients)

Критерии исключения

  • Not able to provide informed consent
  • No access to smartphone and/or tablet
  • Inability to use digital tools required for the program

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Cardiology Centers of the Netherlands (CCN) — Amsterdam

Идентификаторы

NCT: NCT07208331 · 2025.0543

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗