Меню
Набор скоро начнётся NCT07208292

Real-world Study on Preoperative Application of Rezvilutamide

— Наблюдательное Preoperative Evaluation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Preoperative Evaluation. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Real-world study on Preoperative Application of Rezvilutamide

Подробное описание

Observation on Postoperative and Long-term Indicators of Rezvilutamide in Perioperative Medication, Including Postoperative Pathological Complete Response Rate, Postoperative Biochemical Recurrence, etc.

Первичные конечные точки

  • Pathological Complete Response（PCR） [Срок оценки: Postoperative Immediate Pathological Diagnosis]
  • Minimal Residual Disease(MRD) [Срок оценки: Postoperative Immediate Pathological Diagnosis]
  • Biochemical Recurrence(BCR) [Срок оценки: through study completion, an average of 2 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathological confirmation: Confirmed as prostate adenocarcinoma by ultrasound/MRI-guided prostate biopsy, with ISUP grade ≥ 2 (Gleason score ≥ 7);
  • Clinical staging (based on AJCC 8th edition):High-risk localized: cT3a or PSA > 20 ng/ml or Gleason score ≥ 8;Locally advanced: cT3b-4 or positive pelvic lymph nodes (cN1);
  • Surgical feasibility: Multidisciplinary team (MDT) assessment considers that R0/R1 resection can be achieved;
  • Laboratory requirements:Hemoglobin ≥ 90 g/L, platelets ≥ 100×10\^9/L;Liver function: ALT/AST ≤ 2.5×ULN, bilirubin ≤ 1.5×ULN;Renal function: eGFR ≥ 30 mL/min/1.73m².

Критерии исключения

  • Disease-related: Distant metastasis (M1, including bone metastasis or visceral metastasis);Pathology indicating neuroendocrine differentiation or small cell carcinoma component > 10%;
  • Treatment-related:Previous history of receiving radiotherapy, cryotherapy, or systemic chemotherapy for prostate cancer;History of other malignant tumors within 5 years (except non-melanoma skin cancer);
  • Comorbidities: Uncontrolled cardiovascular diseases (e.g., NYHA Class III heart failure, myocardial infarction within 6 months);History of severe epilepsy (requiring long-term use of anticonvulsant drugs);・Others:Known allergy to relugolix or LHRH analogs;Participation in other interventional clinical trials.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07208292 · GLYY1s2025-040 · mierxiati@fudan.edu.cn

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗