Меню
Идёт набор NCT07207642

Sweet Night (Musical Diffusion by Caregivers ): Effects of Musical Diffusion by Caregivers on Sleep Onset and Behavioral Regulation in a Protected Living

Наблюдательное Alzheimer Disease or Associated Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Music intervention - passive listening, Audio books intervention - active listening.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease or Associated Disorder. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

As the Alzheimer's disease progresses, caregivers and family members often focus on behavioral difficulties. In response to crises, immediate actions tend to favor restraints, either through medication or physical means. This work aims to improve the management of behavioral disturbances in patients with Alzheimer's disease through musical interventions (group or individual), particularly in advanced stages of the disease, where medical and family resources are insufficient. The investigators approach prioritizes NTM over medication as a mean to improve patient well-being. To this end, they have designed a study. The study focuses on creating a conducive environment for sleep by incorporating ritualized, familiar music sessions supervised by nursing staff after meals. To conduct this study, the actigraphy will be used to analyze participants' behavior both day and night, complemented by questionnaires and clinical observations.

Вмешательства

  • Поведенческое Music intervention - passive listening
    Diffusion of familiar music in the bedrooms and living room before bedtime; passive and individual listening.
  • Поведенческое Audio books intervention - active listening
    Dynamic audio book listening, akin to active listening while respecting the rhythm of the evening . This type of listening involves concentrating specifically .

Первичные конечные точки

  • Sleep duration [Срок оценки: Days 1 to 51]
Вторичные конечные точки (4)
  • Sleep onset and nocturnal awakenings reduction [Срок оценки: Days 1 to 51]
  • Daytime agitation reduction [Срок оценки: Days 1 to 51]
  • Mood improvement [Срок оценки: Days 1 to 51]
  • Falls number reduction [Срок оценки: Days 1 to 51]

Критерии участия

Критерии включения

  • Non-opposition of the patient's legal guardian.
  • Patients aged 60 and over, meeting the diagnostic criteria for Alzheimer's disease and related disorders.
  • Patients living in a Protected Living Unit (PLU)
  • If consuming psychotropic medications, they must have been stabilized for 3 months.
  • If consuming level 2 or 3 analgesics, they must have been stabilized for 1 month.

Критерии исключения

  • Refusal to participate.
  • Participation in a study on a drug /medical device / care technique that could affect sleep or behavior during the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-кроссовер

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Saint-Etienne — Saint-Etienne

Идентификаторы

NCT: NCT07207642 · 25CH036 · 2025-A00468-41

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗