Меню
Набор по приглашению NCT07207239

Effect of Theta-burst rTMS Therapy on the Clinical and Cognitive Symptoms of Patients With Therapy Resistant Depression and Response Prediction With Neuroimaging Methods.

Без фазы С лечением Transcranial Magnetic Stimulation, Repetitive Depression - Major Depressive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: repetative Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS), theta-burst protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transcranial Magnetic Stimulation, Repetitive, Depression - Major Depressive Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Венгрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary aim of the study is to find the combination of neuroimaging-related markers, demographics, and clinical characteristics that predict the response of patients with therapy-resistant depression to theta-burst rTMS treatment. The secondary aim is to monitor the cognitive effects of TMS therapy.

Вмешательства

  • Устройство repetative Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS), theta-burst protocol
    Theta-burst rTMS treatment stimulates the left Dorsolateral Prefrontal Cortex (DLPFC). The TBS parameters the investigators adopted follows the standard TBS protocols, with 3-pulse 50-Hz bursts given every 200 ms (at 5 Hz) and an intensity of 100% active motor threshold. The investigators plan to deliver 1800 stimuli to the left DLPFC daily in 9.5-minute blocks for four weeks.

Первичные конечные точки

  • Clinical symptoms [Срок оценки: 120 days]
Вторичные конечные точки (6)
  • Neuroimaging characteristics [Срок оценки: 120 days]
  • Patient profile [Срок оценки: 120 days]
  • Cognitive functioning/Spatial working Memory [Срок оценки: 120 days]
  • Cognitive functioning/Executive function [Срок оценки: 120 days]
  • Cognitive functioning/reaction time [Срок оценки: 120 days]
  • Clinical symptoms based on self-report questionnaires [Срок оценки: 120 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of depression
  • 18 years of age
  • Beck depression inventory score above 12 (screening)
  • MADRS score above 6 (baseline)

Критерии исключения

  • serious cognitive impairment
  • mental retardation
  • history of head injury with loss of consciousness for more than 1 hour
  • alcohol or drug abuse within the past 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Венгрия · 1 центр
  • Department of Psychiatry and Psychotherapy — Budapest

Идентификаторы

NCT: NCT07207239 · TMS-DEP-2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗