Меню
Набор скоро начнётся NCT07206875

Observational Study for the Characterisation of Patients Affected by Any Type of Diabetes and Endocrine Disorders

— Наблюдательное Diabetes Metabolic Disorders Arterial Hypertension Dyslipidemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes, Metabolic Disorders, Arterial Hypertension, Dyslipidemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Retrospective and Prospective Observational Registry for the Characterisation of Patients Affected by Any Type of Diabetes and Endocrine-metabolic Disorders

Обзор

The main objective of this retrospective and prospective observational register is to identify anthropometric, clinical, laboratory and/or instrumental markers of disease severity and activity in patients suffering from diabetes, endocrine-metabolic disorders, rare diseases in order to improve their diagnosis, monitoring and treatment processes. The Registry is monocentric, observational prospective and retrospective. No additional procedures to those of normal clinical practice are planned, and neither diagnostic approaches nor experimental drugs/prescriptions will be applied. The data under study (demographic, anthropometric, clinical and care characteristics) will be collected as part of outpatient visits of the Diabetes Outpatient Clinic or admission to Diabetes Day Hospital. In case of outpatients, the observation will start at the diagnosis or during the first outpatient visit and will end with the last outpatient visit performed within the total time foreseen for the duration of the study. The study will start once the regulatory authorizations are completed, and is expected to last at least 10 years with the possibility of extension

Первичные конечные точки

  • GLUCOSE [Срок оценки: baseline]
  • HBA1C [Срок оценки: baseline]
  • Insulin [Срок оценки: baseline]
  • UACR [Срок оценки: baseline]
  • Anthropometric parameters [Срок оценки: baseline]
  • c-pep [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Outpatient Diabetes Unit patient
  • Ability to give informed consent

Diagnosis of at least one of the following:

  • Metabolic disease, defined as BMI ≥25 Kg/m2
  • Type 1 or type 2 diabetes mellitus
  • Gestational diabetes
  • Monogenic diabetes (MODY)
  • Other types of diabetes or dysglycemia
  • Dyslipidemia
  • Arterial hypertension
  • Steatosis liver disease (SLD)

Критерии исключения

  • Age <18 years
  • Deny participation at the study
  • Recruitment in an interventional protocol
  • Patients with missing significant data

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Diabetology Department, San Raffaele Scientific Institute — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT07206875 · DiabRegistry

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗