Меню
Набор по приглашению NCT07206615

Spot Ex PMCF 01 Study

— Наблюдательное Presence of Spot Ex Endoscopic Marker

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endoscopic marker.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Presence of Spot Ex Endoscopic Marker. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Post Market Clinical Follow-Up Study - Chart Review of the Spot Ex Endoscopic Marker

Обзор

Post market clinical study that is a chart review of the Spot Ex Endoscopic Marker

Подробное описание

This study is a medical chart review to confirm the safety and performance of the Spot Ex Endoscopic Marker in accordance with the approved labelling/instructions for use (IFU).

Вмешательства

  • Другое Endoscopic marker
    Study to confirm the safety and performance of the Laborie Spot Ex Endoscopic Marker in accordance with the approved labelling/instructions for use (IFU).

Первичные конечные точки

  • Longevity [Срок оценки: From endoscopic marker placement date to 36 months post-tattoo date]
Вторичные конечные точки (1)
  • Safety Endpoint [Срок оценки: From endoscopic marker placement date to 36 months post-tattoo date]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who had a marking in their GI tract with the Spot Ex Endoscopic marker for the purposes of clinical surveillance.

Критерии исключения

  • 1\. Patients who had the marked tissue resected less than 3 years after initial marking.
  • 2\. Inadequate medical documentation to ascertain visualization of the marking.
  • 3\. Inability to visualize or image the marking due to poor colonoscopy preparation.
  • 4\. Patients considered as Vulnerable Populations, as defined in CFR - Code of Federal Regulations Title 21

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • IU Health University Hospital — Indianapolis

Идентификаторы

NCT: NCT07206615 · CLN-00082

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗