Идёт набор NCT07206602

AI-Guided Left Bundle Branch Area Pacing

Без фазы С лечением Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: AI-assisted Left Bundle Branch Area Pacing, Left Bundle Branch Area Pacing.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study Assessing Outcomes Of Artificial Intelligence-Guided Left Bundle Branch Area Pacing For Cardiac Resynchronization In Heart Failure

Обзор

The purpose of this study is to compare the effectiveness of AI-guided LBBAP versus conventional LBBAP (not AI-guided) in improving CRT response rates and clinical outcomes.

Вмешательства

Устройство AI-assisted Left Bundle Branch Area Pacing
Patients will undergo a Left Bundle Branch Area Pacing (LBBAP) procedure using AI assisted technology
Процедура Left Bundle Branch Area Pacing
Patients will undergo a Left Bundle Branch Area Pacing (LBBAP) procedure

Первичные конечные точки

CRT response rate [Срок оценки: Baseline, 6 months]

Вторичные конечные точки (12)

NYHA (New York Heart Association) Class [Срок оценки: Baseline, 6 months]
Number of Hospitalizations [Срок оценки: 6 months]
Number of Deaths [Срок оценки: 6 months]
Left Ventricular Linear Dimensions [Срок оценки: Baseline, 3 months]
Left Ventricular Linear Volume [Срок оценки: Baseline, 3 months]
Procedural success: LBBAP-conventional arm [Срок оценки: Baseline]
Procedural success: AI-LBBAP arm [Срок оценки: Baseline]
Fluoroscopy time [Срок оценки: Baseline, Approximately 30 minutes]
Total procedure time [Срок оценки: Baseline, Approximately 1-2 hours]
Lead pacing thresholds [Срок оценки: Baseline]
Impedance [Срок оценки: Baseline]
Sensing Parameters [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

Age: 18 years or older.
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF): <50% within 6 months prior to enrollment.
QRS Duration: Resting QRS duration ≥ 130 ms on ECG OR anticipated right ventricular pacing > 40% OR device in place with right ventricular pacing > 40% within 6 months prior to enrollment.
Medical Therapy: Optimized on guideline-directed medical therapy for heart failure.
AI-ECG probability of low LVEF: >0.5