Меню
Идёт набор NCT07206017

Explorative Study on Addition of High-fiber Dried Chicory Root in Patients With an Intermediate to High-risk Cutaneous Melanoma.

Без фазы С лечением Melanoma, Stage II

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: prebiotic dried chicory root (WholeFiber).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Melanoma, Stage II. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Measuring Effects of High-fiber Dried Chicory Root on the Gut Microbiota of Patients With an Intermediate to High-risk Cutaneous Melanoma: an Explorative Study

Обзор

Exploring the effect of supplementation with daily addition of prebiotic dried chicory root (WholeFiberTM) for 6 weeks on fecal SCFA levels, gut microbial composition and immune cell composition in minimal stage II A melanoma patients following surgical treatment.

Вмешательства

  • Другое prebiotic dried chicory root (WholeFiber)
    Supplementing with WholeFiber for 6 weeks two times a day (10 g per portion).

Первичные конечные точки

  • Effect of a high fiber prebiotic vegetable (WholeFiber) on fecal SCFA levels [Срок оценки: 6 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Discovering the gut microbial composition changes [Срок оценки: 6 weeks]
  • Exploring the effect of WholeFiber use [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years;
  • The participant understands the study and can provide written informed consent;
  • The participant received surgical treatment of an intermediate to high-risk cutaneous melanoma (T2a/N1, T2b, T3a, T3b, T4a, T4b, N0 or N+, M0 stadium without evidence of disease);
  • Being able to read and speak Dutch;
  • Willing to come to the UMCG for practical reasons (visiting the study site);
  • Willing to continue their regular lifestyle patterns during the study.

Критерии исключения

  • Receiving concurrent adjuvant treatment, adjuvant treatment after the study period is allowed.
  • Having a medical history that may impact study outcomes, such as a diagnosis of diabetes mellitus type 2, heart disease, renal disease, autoimmune disease;
  • Any clinically significant or unstable medical disorder involving the gut, including celiac disease, inflammatory bowel disease, short-bowel syndrome or acute/chronic pancreatitis;
  • Having an ileostomy or colostomy, as this greatly impacts bowel function and gut microbial composition;
  • Use of antibiotics in the 3 months prior participation in the study;
  • Use of prednisolone or other immunosuppressive medication;
  • Use of tube feeding or sib-feeding;
  • Being pregnant or lactating;
  • Participation in another interventional study at the same time;
  • Unable or unwilling to comply to study rules.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • UMCG — Groningen

Идентификаторы

NCT: NCT07206017 · 19789

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗