Меню
Идёт набор NCT07205614

The Good Pain Consultation in Endometriosis.

Без фазы С лечением Pelvic Pain Syndrome Endometriosis Dysmenorrhea Adenomyosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: pain consultation, biopsychosocial pain education + usual care, Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pelvic Pain Syndrome, Endometriosis, Dysmenorrhea, Adenomyosis. Базовые параметры: 16 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This PhD project investigates the effect of "the good pain consultation" and early integration of biopsychosocial pain education with current standard management of endometriosis. Our goal is to facilitate self-management of pain and improve health-related quality of life (HRQOL) using limited resources. Our research question is: Does a good pain consultation improve pain self-efficacy and HRQOL, compared to usual care at 3 months and 1 year.? Researchers will compare a good pain consultation to a control group that will receive usual care. Participants will: Attend a consultation and biopsychososial pain education plus usual care or usual care alone. They will answer questions in an internet-based questionnaires three times point during the study.

Вмешательства

  • Другое pain consultation, biopsychosocial pain education + usual care
    Participants will receive a link to a digital pain education program. The program will include standard information about endometriosis, but will also introduce a biopsychosocial understanding of pain including influence of psychological factors such as excessive worry, stress, sleep disturbance and emotional distress. Self-management strategies including physical activity, relaxation and breathing techniques, cognitive techniques, psychosocial support and appropriate use of pain medication and
  • Другое Usual Care
    Usual follow up at the department of gynecology

Первичные конечные точки

  • The Pain Self-Efficacy Questionaire [Срок оценки: The participants will report the outcome measures at baseline, after 3 and after 12 months.]
Вторичные конечные точки (10)
  • The Short Form-12/Rand 12 Health Survey [Срок оценки: The participants will report the outcome measures at baseline, after 3 and after 12 months.]
  • A single question about Quality of Life [Срок оценки: The participants will report the outcome measures at baseline, after 3 and after 12 months.]
  • Pain catastrophizing scale (PCS) [Срок оценки: The participants will report the outcome measures at baseline, after 3 and after 12 months.]
  • The Hopkins Symptom Checklist (HSCL-10). [Срок оценки: The participants will report the outcome measures at baseline, after 3 and after 12 months.]
  • Numeric rating scales (NRS) [Срок оценки: The participants will report the outcome measures at baseline, after 3 and after 12 months.]
  • The Decreased Sexual Desire Screener (DSDS) [Срок оценки: The participants will report the outcome measures at baseline, after 3 and after 12 months.]
  • The Brief Illness Perception Questionnaire (Brief IPQ) [Срок оценки: The participants will report the outcome measures at baseline, after 3 and after 12 months.]
  • 2016 Fibromyalgia diagnostic criteria [Срок оценки: The participants will report the outcome measures at baseline, after 3 and after 12 months.]
  • Other questions [Срок оценки: The participants will report the outcome measures at baseline and after 12 months.]
  • intention to reconsult and use of healthcare services [Срок оценки: The participants will report the outcome measures at baseline and after 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • biological women

Критерии исключения

  • not speaking norwegian

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • Sorlandet Sykehus HF — Kristiansand

Идентификаторы

NCT: NCT07205614 · 813570 · 818856

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗