Eye-Tracking Communication Tool for Non-verbal ICU Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Eye-Tracking communication tool.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Communication Barriers, Eye-tracking Technology, ICU Patients. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Co-design and Pilot Feasibility Evaluation of an Eye-tracking Communication Tool for Conscious Non-verbal ICU Patients: Study Protocol for a Feasibility Randomized Controlled Trial
Обзор
The objectives of this clinical trial are to explore the feasibility of the eye-tracking communication tool in alleviating communication barriers among non-verbal ICU patients. It will also preliminarily investigate the effectiveness of this tool in facilitating communication for these patients. Researchers will compare the eye-tracking communication tool with conventional techniques (such as body language, writing boards, etc.) to observe the feasibility and preliminary effectiveness of the eye-tracking communication tool in alleviating communication barriers. Participants will use an eye-tracking communication tool for augmentative communication for 2 consecutive days.
Вмешательства
- Устройство Eye-Tracking communication tool
The eye-tracking interactive interface designed based on evidence-based and co-design.The eye-tracking communication tool consists of an eye-tracker, a tablet, and a floor-standing stand. The tool will be placed at the patient's bedside 24 hours a day to facilitate real-time communication.
Первичные конечные точки
- Communication difficulty [Срок оценки: up to 2days after enrollment]
Вторичные конечные точки (7)
- Well-being and safety [Срок оценки: at 4:00 PM daily]
- Satisfaction of family members [Срок оценки: up to 2 days after enrollment]
- Communication burden of ICU healthcare professionals [Срок оценки: up to 2 days after enrollment]
- Nurses' compliance [Срок оценки: through study completion，an average of 2 year]
- Time spent training patients during initial use [Срок оценки: Day 1]
- Patient enrollment rate [Срок оценки: through study completion, an average of 2 year]
- Patient withdrawal rate [Срок оценки: through study completion, an average of 2 year]
Критерии участия
Критерии включения
- aged ≥ 18 years
- ICU stay ≥ 24 hours
- unable to communicate through normal verbal means due to endotracheal intubation/tracheotomy, muscle or nerve injury, acute/chronic spinal cord injury, etc.
- Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score ranging from -1 to 1
- able to comply with simple instructions for study participation
Критерии исключения
- blindness or inability to elevate the eyelids that preclude successful participation in eye-tracking interaction tasks
- cognitive impairment limiting meaningful participation
- severe psychological distress
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07205419 · ZS202500100