Меню
Идёт набор NCT07205341

Detecting Changes in Arterial Blood Volume and Cardiac Efficiency

Наблюдательное Aortic Valve Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Valve Stenosis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Pilot Clinical Study to Assess Correlation Between Arterial Blood Volume Status and Cardiac Efficiency, and HemoCept Device Data in Trans-Aortic Valve Replacement (TAVR} Surgery

Обзор

The objective of this Pilot Study is to demonstrate the efficacy of the Hemocept device in detecting changes in arterial blood volume and cardiac efficiency.

Первичные конечные точки

  • Correlation of HemoCept device measurements with aortic valve pressure gradient changes. [Срок оценки: Perioperative; immediately before procedure, and up to 24 hours after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects or representatives must have voluntarily signed the informed consent form before any study related procedures.
  • Subjects can be any gender but must be between (and including) the ages of 18 and 80.
  • Subject ls being treated by the participating healthcare facility .

., Subject requires a trans-aortic valve replacement.

  • Subject is able and willing to provide informed consent and HIPM authorization.
  • Subject is able and willing to meet all study requirements.

Критерии исключения

  • Subject is pregnant, breast-feeding, or intends to become pregnant during the course of the study.
  • Subject has a personal medical history that includes:
  • Long O-T syndrome
  • Cardiac channelopathies
  • Seizures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Boulder Heart — Boulder

Идентификаторы

NCT: NCT07205341 · PRT-012

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗