Detecting Changes in Arterial Blood Volume and Cardiac Efficiency
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Aortic Valve Stenosis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Pilot Clinical Study to Assess Correlation Between Arterial Blood Volume Status and Cardiac Efficiency, and HemoCept Device Data in Trans-Aortic Valve Replacement (TAVR} Surgery
Обзор
The objective of this Pilot Study is to demonstrate the efficacy of the Hemocept device in detecting changes in arterial blood volume and cardiac efficiency.
Первичные конечные точки
- Correlation of HemoCept device measurements with aortic valve pressure gradient changes. [Срок оценки: Perioperative; immediately before procedure, and up to 24 hours after the procedure]
Критерии участия
Критерии включения
- Subjects or representatives must have voluntarily signed the informed consent form before any study related procedures.
- Subjects can be any gender but must be between (and including) the ages of 18 and 80.
- Subject ls being treated by the participating healthcare facility .
., Subject requires a trans-aortic valve replacement.
- Subject is able and willing to provide informed consent and HIPM authorization.
- Subject is able and willing to meet all study requirements.
Критерии исключения
- Subject is pregnant, breast-feeding, or intends to become pregnant during the course of the study.
- Subject has a personal medical history that includes:
- Long O-T syndrome
- Cardiac channelopathies
- Seizures
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Boulder Heart — Boulder
Идентификаторы
NCT: NCT07205341 · PRT-012