Меню
Идёт набор NCT07205289

Serum Collection Study for Assay Development

Фаза I С лечением Pneumococcal Disease, Invasive Pneumococcal Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gamma-PN.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pneumococcal Disease, Invasive, Pneumococcal Disease. Базовые параметры: 18 лет — 69 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1B Open-label Study to Collect Serum Following Vaccination With Killed Whole-cell Pneumococcal Vaccine (Gamma-PN) in Adults for Use in Assay Validation

Обзор

The study will collect serum from 12 participants vaccinated with Gamma-PN to assist with assay development and validation

Подробное описание

The study will collect serum from 12 participants vaccinated with Gamma-PN to assist with assay development and validation

Participants will receive a dose of Gamma-PN and serum will be collected pre dose and Day 28

Вмешательства

  • Биопрепарат Gamma-PN
    Killed whole-cell pneumococcal vaccine

Первичные конечные точки

  • OPA [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • good general health

Критерии исключения

  • no previous pneumococcal vaccine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Австралия · 1 центр
  • University of Adelaide Clinical Research Facility — Adelaide

Идентификаторы

NCT: NCT07205289 · GPNV-008

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗