Меню
Идёт набор NCT07205120

Fluid Guided Heart Failure Treatment at the Cleveland Clinic

Без фазы С лечением Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Heart Failure Management Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Fluid Guided Heart Failure Treatment

Обзор

FIGHT-HF is an exploratory non-randomized open-label study evaluating a heart failure management intervention. The goal of this pilot is to assess the performance of a fluid-guided heart failure management program and Alert Response Guide (ARG) using the Bodyport Cardiac Scale and Congestion Index in 50 adult participants with acute and chronic heart failure, who are followed by a Cleveland Clinic cardiologist.

Подробное описание

This study will assess the clinical integration of the Cardiac Scale and a composite biomarker algorithm, the Congestion Index and Alert, into existing health system workflows for HF management. The data collected in this study will be used to test and refine existing Congestion Index-guided HF management protocols contained within an Alert Response Guide (ARG). The final Alert Response Guide may be further validated in future randomized control trials.

Вмешательства

  • Устройство Heart Failure Management Intervention
    Participants will receive access to their weight and fluid levels on the Cardiac Scale and through the Bodyport Patient Portal. The provider will receive access to the Congestion Index, alerts, and Clinical Dashboard to support the remote management of the participant. The provider will receive a notice when an alert is generated and twice weekly reminders until the Congestion Index returns below an alert threshold. When an alert is generated, providers will attempt to contact the participant an

Первичные конечные точки

  • Congestion Index Alert Statistics [Срок оценки: From enrollment to the end of the study duration at 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hospitalized for acute decompensated heart failure
  • Age 21 years or older
  • Able to speak and read English

Критерии исключения

  • New York Heart Association functional class IV symptoms
  • Received or are scheduled to receive a heart transplant or ventricular assist - device in the next 12 months
  • Have a glomerular filtration rate of less than 25 mL/min while nonresponsive to diuretic therapy or on chronic renal dialysis
  • Have a history of regularly scheduled intravenous HF therapy (e.g., inotropes or diuretics)
  • Have a life expectancy of less than 12 months
  • Are pregnant or plan to become pregnant during the next 12 months
  • Weigh greater than 375 lbs
  • Unable to stand on two bare feet without assistance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Cleveland Clinic — Cleveland

Идентификаторы

NCT: NCT07205120 · 25-529

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗