Меню
Идёт набор NCT07204912

Evaluation of a Neural-Controlled Powered Prosthesis Across Diverse Real-World Tasks

Без фазы С лечением Transfemoral Amputation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MIT Powered Leg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transfemoral Amputation. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the performance and adaptability of a neural-controlled powered knee or ankle prosthesis across diverse real-world mobility tasks. This research aims to assess how compare the sense of embodiment with the device, symmetry, and stability of a person with an lower-extremity amputation walking with a bionic prosthesis and their prescribed prosthesis. Findings from this study will inform future developments in bionic prosthesis design with optimal integration with the human body, with the goal of improving prosthetic integration into daily life.

Вмешательства

  • Устройство MIT Powered Leg
    MIT powered knee prosthesis developed by the MIT Biomechatronics Group.

Первичные конечные точки

  • Kinematic and Kinetic Measures of Lower-Limb Biomechanics [Срок оценки: An average of 2 sessions in the span of 1 week]
  • Spatiotemporal Gait Parameters [Срок оценки: An average of 2 sessions in the span of 1 week]
  • Assessment of Patient Ability to Control each Joint of the Prosthesis [Срок оценки: An average of 2 sessions in the span of 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or Female age 18-70.
  • The patient must have a unilateral transfemoral amputation .
  • The patient must have the ability to ambulate at variable cadence (an expected lower extremity prosthesis functional level of K3 or above).
  • The patient must have adequate socket to support the device.

Критерии исключения

  • Women who are pregnant.
  • Severe co morbidity, atypical skeletal anatomy, or poor general physical/mental health that, in the opinion of the Investigator, will not allow the subject to be a good study candidate (i.e. other disease processes, mental capacity, substance abuse, shortened life expectancy, vulnerable patient population, BMI >40, etc.).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • MIT Media Lab — Cambridge

Идентификаторы

NCT: NCT07204912 · 2503001589

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗