Набор по приглашению NCT07204665
This Study Has Been Designed to Support the Working Hypothesis That Emergency Surgery in a Colon Obstruction Neoplasm is Better Than Stent Bridge Due to Better Oncological Outcomes, Analyzing the Importance of ERAS Programs in Emergency Colon Obstruction Surgery.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Colon Obstruction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
European Study in Colon Obstruction
Обзор
This study has been designed to support the working hypothesis that emergency surgery in a colon obstruction neoplasm is better than stent bridge due to better oncological outcomes. The primary objective is to analyse the importance of ERAS program implementation in emergency colon obstruction surgery
Первичные конечные точки
- Postoperative complications [Срок оценки: From enrollment to 90 days]
Вторичные конечные точки (5)
- 1 year survival analysis [Срок оценки: 360 days after surgery]
- Overall survival [Срок оценки: 365 days after surgery]
- disease-related survival [Срок оценки: 365 days after surgery]
- disease-free survival [Срок оценки: 365 days after surgery]
- Relationship between stent bridge and colon perforation [Срок оценки: 60 days after stent placement]
Критерии участия
Критерии включения
- All adult patients (aged >18 years) with a diagnosis of Malignant obstruction colorectal cancer. Informed consent will be obtained from all subjects who will participate in the study voluntarily.
- ASA I, II and III
- No more than 5 days from symptoms onset.
- Absence of proximal colon severe dilatation( no more than 8 centimeters), severe malnutrition.
- No Inmunocompromised patients
- Patients suffer from segmentary colectomy, with or without anastomosis with o witjhout lateral ileostomy
- Patients suffer from Hartmann procedure.
Критерии исключения
- Patient refusal.
- Patients under 18 years of age.
- ASA IV
- Stent placement
- ICU stay more than 2 days
- Peritonitis
- Out of protocol if patient would need total parenteral nutrition(NPT) during postoperative or Clavien-Dindo more or equal than II.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Испания · 1 центр
- Hospital de Urduliz — Bilbao
Идентификаторы
NCT: NCT07204665 · EUCOBS