Меню
Идёт набор NCT07204535

Post-TRaUmatic STress Disorder Induced by Gynecological Brachytherapy

— Наблюдательное Uterine Cervical Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prospective questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Uterine Cervical Neoplasms. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a multicenter, prospective study aimed at providing information on the psychological effects (including post-traumatic stress symptoms) of utero-vaginal brachytherapy in patients with cervical cancer using self-administered questionnaires. The study also aims to assess the persistence of these symptoms over time, up to 5 years after brachytherapy. The results could help identify patients at risk of post-traumatic stress in this context and develop appropriate psychological interventions to improve their psychological well-being during and after treatment.

Вмешательства

  • Другое Prospective questionnaires
    Post-traumatic stress disorder Checklist version DSM-5 (PCL-5) and quality of life questionnaires

Первичные конечные точки

  • Post-Traumatic Stress Disorder evaluation [Срок оценки: at 2 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Anxiety and Depression [Срок оценки: until 60 months]
  • Quality of Life (general module) [Срок оценки: until 60 months]
  • Quality of Life (cervical cancer module) [Срок оценки: until 60 months]
  • Sexual Health evaluation [Срок оценки: until 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of cervical cancer with an indication for High-dose rate (HDR) or pulse-dose rate (PDR) uterovaginal brachytherapy;
  • Squamous cell carcinoma or other histological types;
  • WHO ≤ 2;
  • Ability to complete validated questionnaires in French;
  • Informed consent to participate in the study;
  • Patients over 18 years old

Критерии исключения

  • Inability to understand or respond to questionnaires due to a cognitive disorder, intellectual disability, language barrier, or psychiatric disorder that impairs judgment;
  • Patient under juridic protection;
  • Pregnant or breastfeeding woman

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Groupement Hospitalier Sud - Hopital Lyon Sud — Pierre-Bénite
  • ICANS — Strasbourg

Идентификаторы

NCT: NCT07204535 · 2024-004 · 2025-A00672-47

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗