Идёт набор NCT07204288

Lumbar & Sacroiliac Fusion Study Involving Previously Implanted Devices

Без фазы С лечением Fusion of Spine Sacroiliac; Fusion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Cat Scan, if applicable.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Fusion of Spine, Sacroiliac; Fusion. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Lumbar & Sacroiliac Fusion Study: Multi-Center Prospective Radiographic Study on Subjects Previously Implanted With Spinal Simplicity Lumbar and/or Sacroiliac Fusion Device(s)

Обзор

This study is a multi-center, observational, prospective and retrospective data collection study

Подробное описание

The purpose of this study is to evaluate fusion outcomes and patient-reported outcomes for Spinal Simplicity's lumbar and/or sacroiliac fusion implants: the Minuteman G5 MIS fusion plate, the Liberty sacroiliac fusion device, and/or the Patriot sacroiliac fusion device. This will involve identifying patients previously implanted with any of these devices and conducting both retrospective and prospective data collection/analysis.

Вмешательства

Другое Cat Scan, if applicable
CT imaging is being used to assess fusion in participants with previously implanted devices that were not explanted.

Первичные конечные точки

Investigate radiographic outcomes [Срок оценки: Enrollment]

Вторичные конечные точки (4)

NRS/ Numeric Rating Scale [Срок оценки: Enrollment]
ODI/ Oswestry Disability Index [Срок оценки: Enrollment]
PGIC/ Patient Global Impression of Change [Срок оценки: Enrollment]
Subject Satisfaction Survey [Срок оценки: Enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

Be 18 years of age or older at the time of enrollment
Be willing and able to provide informed consent and comply with study visit requirements
Subjects who received a Spinal Simplicity fusion implant(s) (Minuteman G5, Liberty, and/or Patriot) between April 1, 2022 and March 31, 2025