Evaluation of Efficacy, Safety, and Tolerability of Povetacicept in Participants With Primary Membranous Nephropathy (pMN)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Povetacicept, Tacrolimus.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Primary Membranous Nephropathy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Австралия, Бразилия, Китай, Чехия +9
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase 2b/3 Adaptive, Randomized, Active-controlled Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Povetacicept Versus Calcineurin Inhibitor in the Treatment of Primary Membranous Nephropathy
Обзор
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of povetacicept in participants with primary membranous nephropathy (pMN).
Вмешательства
- Препарат Povetacicept
Solution for Subcutaneous Injection. - Препарат Tacrolimus
Capsules for Oral Administration.
Первичные конечные точки
- Proportion of Participants with Complete Clinical Remission Definition 1 (CR1) [Срок оценки: At Week 104]
Вторичные конечные точки (3)
- Proportion of Participants with Complete Clinical Remission Definition 2 (CR2) [Срок оценки: At Week 104]
- Proportion of Participants with Overall Clinical Remission (OR) [Срок оценки: At Week 104]
- Safety and Tolerability as Assessed by Number of Participants With Adverse events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) [Срок оценки: From Day 1 up to Week 112]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosed with pMN with confirmatory historical biopsy. If no historical biopsy was performed that confirmed pMN, a biopsy can be performed during Screening to confirm eligibility
Критерии исключения
- Hypersensitivity to investigational medicinal product or to any of its excipients
Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria will apply
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 34 центра
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College — Baotou
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital — Пекин
- Peking University First Hospital — Пекин
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University — Bengbu
- The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University — Changchun
- Xiangya Hospital of Central South University — Чанша
- Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital — Чэнду
- Dalian Municipal Central Hospital — Dalian
- … и ещё 26 центров
США · 24 центра
- Renal Associates — Montgomery
- Southwest Kidney Institute, PLC (SKI) - Surprise — Surprise
- Academic Medical Research Institute (AMRI) — Los Angeles
- Valiance Clinical Research - Internal Medicine — Tarzana
- Western Nephrology & Metabolic Bone Disease PC — Arvada
- Bioresearch Partner — Miami
- CTR Oakwater, LLC — Orlando
- Clinical Site Partners, LLC - Orlando — Winter Park
- … и ещё 16 центров
Япония · 8 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
South Korea · 7 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Испания · 6 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Великобритания · 6 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Бразилия · 5 центров
- Freire Pesquisa Clinica — Belo Horizonte
- Santa Casa de Misericordia — Porto Alegre
- Universidade Federal de Pernmabuco — Recife
- Fundação Bahiana de Infectologia — Salvador
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP - HC- FMUSP — São Paulo
Италия · 5 центров
- AOU Consorziale Policlinico di Bari - Nefrologia, Dialisi e Trapianti — Bari
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino — Genova
- … и ещё 3 центра
Австралия · 4 центра
- Monash Medical Centre — Clayton
- Concord Repatriation General Hospital — Concord
- St George Private Hospital — Kogarah
- University of Newcastle - John Hunter Hospital (JHH) — New Lambton Heights
Германия · 4 центра
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Frankl — Allemagne
- Klinikum St. Georg gGmbH - Nephrology — Leipzig
- Universitaetsklinikum Leipzig - Medizinische Klinik und Poliklinik III - Klinik und Polikl — Leipzig
- Universitaetsklinikum Wuerzburg - Innere Medizin, Nephrologie — Würzburg
Ирландия · 4 центра
- Cork University Hospital - Nephrology — Cork
- Beaumont Hospital — Dublin
- St. Vincent'S University Hospital — Dublin
- University Hospital Galway — Galway
Чехия · 2 центра
- FN Kralovske Vinohrady - Interni klinika — Prague
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - Klinika nefrologie — Prague
Венгрия · 1 центр
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont — Szeged
Нидерланды · 1 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07204275 · VX24-AIS-D10 · 2025-521661-27-00