Меню
Идёт набор NCT07203534

ONC-MM-2407: The Effect of Virtual Reality Headsets on Pain and Anxiety in the Peri and Post Bone Marrow Biopsy Period

Без фазы С лечением Hematologic Malignancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard of Care, Virtual Reality intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematologic Malignancy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Virtual Reality Headsets on Pain and Anxiety in the Peri and Post Bone Marrow Biopsy Period

Обзор

The purpose of this research study is to see if a virtual reality (VR) headset is useful in reducing physical discomfort and anxiety experienced by patients who are scheduled to undergo a bone marrow biopsy (BMB) and/or bone marrow aspiration (BMA).

Подробное описание

This will be a randomized controlled trial comparing standard of care to standard of care + VR intervention for adult participants who have or are suspected of having a malignant hematologic disorder and are scheduled for an outpatient bone marrow biopsy (BMB) and/or bone marrow aspiration (BMA). Participants will be randomized 1:1. Participants will be risk stratified based on whether they are undergoing a biopsy for the first time or not.

Вмешательства

  • Другое Standard of Care
    Standard of care for a bone marrow biopsy/bone marrow aspiration includes routine site-specific lidocaine anesthetic.
  • Другое Virtual Reality intervention
    Participants will wear the VR headset (Quest 3 by Meta) during your bone marrow procedure.

Первичные конечные точки

  • Numeric Rating Scale Pain Scores Immediately Post-biopsy [Срок оценки: Single time point evaluation completed immediately following biopsy procedure]
Вторичные конечные точки (3)
  • Single time point evaluation completed immediately following biopsy procedure [Срок оценки: Single time point evaluation completed 24 hours after biopsy procedure.]
  • State Trait Anxiety Inventory Trait-5 Change Score [Срок оценки: Two time point evaluations completed immediately following and 24 hours after biopsy procedure.]
  • Likelihood to Repeat [Срок оценки: Single time point evaluation completed 24 hours after biopsy procedure.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to understand and willingness to sign an IRB-approved informed consent directly.
  • Must be 18 years or older at time of consent.
  • Scheduled for an outpatient bone marrow biopsy (BMB) and/or bone marrow aspiration (BMA). Note that this does not need to be the participant's first BMB/BMA.
  • Participant should be suspected of or being diagnosed with a malignant hematologic disease (i.e., Acute or chronic leukemia, lymphoma, clonal plasma cell disorder, etc.) per the investigator.
  • Ability to read and understand the English language.
  • As determined by the enrolling investigator, ability of the participant to understand and comply with study procedures for the entire length of the study

Критерии исключения

  • Participant is prescribed analgesics or anxiolytics for the purpose of reducing pain or anxiety prior to the procedure.
  • Participant with known intolerance to using virtual reality devices, significant motion sickness, history of seizures, history of vestibular disorders, or heart conditions (unstable angina, recent myocardial infarction within the last 3 months, decompensated heart failure, uncontrolled arrhythmias-ventricular tachycardia, a fibrillation with rapid ventricular rate), history of postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) per participant report.
  • Participants with pacemakers, defibrillators, hearing aid, or other implanted medical device. The Meta Quest device contains magnets and components that emit magnetic/electromagnetic fields which could affect the operation of nearby electronics and medical devices.
  • Planned to undergo the bone marrow biopsy/bone marrow aspiration via Interventional Radiology or as an inpatient admission.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Levine Cancer Insitute — Charlotte

Идентификаторы

NCT: NCT07203534 · IRB00136466 · ONC-MM-2407 · P30CA012197

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗