Меню
Идёт набор NCT07203287

Risk of Acute Complications With Rocuronium vs Cisatracurium in Patients With Chronic Kidney Disease

Фаза IV С лечением Post Operative Pulmonary Complications Neuromuscular Blockade General Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rocuronium, Cisatracurium, Sugammadex, Neostigmine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Operative Pulmonary Complications, Neuromuscular Blockade, General Anesthesia. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The purpose of the study is to determine which combination of neuromuscular blocking agent and reversal agent is safer to use during anesthesia for patients with chronic kidney disease. The main question it aims to answer is "The use of Cisatracurium with neostigmine leads to less post-operative pulmonary complications than Rocuronium with sugammadex."

Подробное описание

Participants will be randomized into one of the two groups (Group 1-Given rocuronium and sugammadex as part of one of the standard regimens of neuromuscular blockade and reversal or Group 2-Given cisatracurium and neostigmine as part of one of the standard regimens of neuromuscular blockade and reversal).

Both of which are current standard of care practices. Appropriate reversal will be performed and documented, and the patient will go to the recovery room or intensive care unit as planned preoperatively. The patients will be assessed postoperatively for up to 7 days for any signs of respiratory complications, including but not limited to:

1. Atelectesis 2. Hypoxia 3. Respiratory distress/failure 4. Pneumonia 5. Pneumothrax

Вмешательства

  • Препарат Rocuronium
    Will be assessing neuromuscular blockade with rocuronium and reversal with sugammadex
  • Препарат Cisatracurium
    Will be assessing neuromuscular blockade with neostigmine and reversal with neostigmine
  • Препарат Sugammadex
    Will be assessing neuromuscular blockade with rocuronium and reversal with sugammadex
  • Препарат Neostigmine
    Will be assessing neuromuscular blockade with neostigmine and reversal with neostigmine

Первичные конечные точки

  • Post Operative Pulmonary Complications (PPCs) [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (3)
  • Hospital Length of Stay [Срок оценки: 7 days]
  • Post Anesthesia Care Unit (PACU) length of stay [Срок оценки: 7 days]
  • Number of patients with cardiac instability [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • The subject is able and willing to provide and sign informed consent
  • The subject must be between 18 and 80 years of age
  • The subject should have chronic kidney disease as defined by glomerular filtration rate
  • The surgery must require general anesthesia with endotracheal intubation and neuromuscular blockade

Критерии исключения

  • Any patient under the age of 18
  • Any patient over the age of 80
  • Any patient with end stage renal disease
  • Any patient requiring dialysis
  • Patients presenting for Renal Transplantation
  • Pregnant Female
  • Any patient in the correctional system
  • Urgent or Emergent procedure
  • The surgery requires intubation post-operatively
  • Documented allergy to Rocuronium, Sugammadex, Cisatracurium or Neostigmine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Texas Medical Branch — Galveston

Идентификаторы

NCT: NCT07203287 · 24-0406

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗