Меню
Набор скоро начнётся NCT07203274

The Role of Janus Kinase (JAK) and Voltage-gated Sodium Channels (Nav) on Pain and Itch

Без фазы С лечением Itchiness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Delgocitinib cream, lidocaine cream, Lidocaine+Delgocitinib, Vehicle (placebo).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Itchiness. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Role of Janus Kinase (JAK) and Voltage-gated Sodium Channels (Nav) on Pain and Itch Sensitivity in Healthy Volunteers

Обзор

It is well known that itch and pain have many communalities in terms of pathways and molecules involved. Therefore, it is very important to investi-gate different substances that work against both pain and itching. The substances delgocitinib and lidocaine have both been shown to relieve various types of pain. We therefore assume that these creams will be also able to relieve itching. The purpose of this trial experiment is therefore to investigate the effect of delgocitinib, lidocaine and their combination on experimentally induced itching.

Вмешательства

  • Препарат Delgocitinib cream
    Delgocitinib cream
  • Препарат lidocaine cream
    Lidocaine cream
  • Комбинированный продукт Lidocaine+Delgocitinib
    The two cream will me mixed togheter
  • Препарат Vehicle (placebo)
    Vehicle Cream
  • Другое Histamine Dihydrochloride (HDC)
    One drop of histamine will be applied on the selected areas and pierced with a lancet
  • Другое Cowhage (Mucuna Pruriens)
    About 30 spicules will be applied on the selected areas and inserted manually

Первичные конечные точки

  • Measuring itch by computerized Visual Analog Scale Scoring [Срок оценки: Day 1]
  • Measuring itch by computerized Visual Analog Scale Scoring [Срок оценки: Day 2]
  • Superficial blood perfusion [Срок оценки: Day 1]
  • Superficial blood perfusion [Срок оценки: Day 2]
Вторичные конечные точки (12)
  • Mechanically evoked itch (MEI) [Срок оценки: Day 1]
  • Mechanically evoked itch (MEI) [Срок оценки: Day 2]
  • Perception threshold tracking model (PTT) [Срок оценки: Day 1]
  • Perception threshold tracking model (PTT) [Срок оценки: Day 2]
  • Mechanical Pain Thresholds (MPT) [Срок оценки: Day 1]
  • Mechanical Pain Thresholds (MPT) [Срок оценки: Day 2]
  • Mechanical Pain Sensitivity (MPS) [Срок оценки: Day 1]
  • Mechanical Pain Sensitivity (MPS) [Срок оценки: Day 2]
  • Warm Detection Thresholds (WDT) [Срок оценки: Day 1]
  • Warm Detection Thresholds (WDT) [Срок оценки: Day 2]
  • Cold Detection Thresholds (CDT) [Срок оценки: Day 1]
  • Cold Detection Thresholds (CDT) [Срок оценки: Day 2]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy men and women
  • 18-60 years
  • Speak and understand English

Критерии исключения

  • Pregnancy or lactation
  • Drug addiction defined as any use of cannabis, opioids, or other drugs that may cause addiction.
  • Previous or current history of neurological, dermatological (e.g., AD, psoriasis, etc.), immunological, musculoskeletal, cardiac disorder or psychiatric diagnoses that may affect the results (e.g., neuropathy, muscular pain in the upper extremities, anxiety, depression, schizophrenia, etc.)
  • Moles, wounds, scars, or tattoos in the area to be treated or tested
  • Current use of medications that may affect the trial such as antihistamines and painkillers
  • use of antihistamines should be discontinued 72 hours before the experiment and all topical agents and emollients should be discontinued 24 hours before the experiment).
  • Use of systemic and topical corticosteroids
  • Previous traumatic experience of an electrical accident
  • Application of moisturizing lotion of the volar site of the forearms (24 hours before study start)
  • Skin diseases
  • Consumption of alcohol or painkillers 24 hours before the study days and between these
  • Acute or chronic pain and itch
  • Known allergy/intolerance to lidocaine/phenytoin/mepyramine
  • Participation in other trials within 1 week of study entry (4 weeks in the case of pharmaceutical studies)
  • Lack of ability to cooperate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløf — Gistrup

Идентификаторы

NCT: NCT07203274 · N-20240054

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗