Меню
Набор скоро начнётся NCT07203079

Oral Versus Intravenous Acetaminophen in Lumbar Spine Surgery

Фаза IV С лечением Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acetaminophen Oral Tablet, placebo oral tablet, Acetaminophen infusion, Placebo infusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Comparing 48-Hour Post-Operative Administration of Oral Versus Intravenous Acetaminophen in Patients Undergoing Lumbar Spine Fusion Surgery

Обзор

The goal of this study is to compare whether oral or intravenous acetaminophen works better for pain control in patients undergoing lumbar spine fusion surgery

Вмешательства

  • Препарат Acetaminophen Oral Tablet
    Participants take 1000mg by mouth every 6 hours for a total of 8 doses (48 hours total) starting within 2 hours after their spine surgery.
  • Препарат placebo oral tablet
    Participants take one placebo tablet (matchable to tylenol) by mouth every 6 hours for a total of 8 doses (48 hours total) starting within 2 hours after their spine surgery.
  • Препарат Acetaminophen infusion
    Participants take 1000mg by intravenous infusion over 15 minutes every 6 hours for a total of 8 doses (48 hours total) starting within 2 hours after their spine surgery.
  • Препарат Placebo infusion
    Participants take 1000mg placebo by intravenous infusion over 15 minutes every 6 hours for a total of 8 doses (48 hours total) starting within 2 hours after their spine surgery.

Первичные конечные точки

  • Numerical Rating Scale (NRS) Pain Intensity Scale Score [Срок оценки: postoperative time intervals: 2 hours (baseline), 6 hours, 12 hours, 24 hours, 36 hours, 48 hours]
Вторичные конечные точки (10)
  • Length of Hospital Stay [Срок оценки: After surgery until discharge, up to 10 days]
  • Time to first ambulation after surgery [Срок оценки: After surgery until discharge, up to 10 days]
  • Quality of Life (EuroQol Questionaire) scale score [Срок оценки: 48 hours, up to 1 month after surgery]
  • Cumulative opioid consumption [Срок оценки: After surgery until discharge, up to 10 days]
  • Healthcare cost during admission [Срок оценки: After surgery until discharge, up to 10 days]
  • Number of participants with treatment-related hepatic toxicity [Срок оценки: postoperative time intervals: 2 hours(baseline), 24 hours, 48 hours]
  • Number of participants with treatment-related skin rash [Срок оценки: After surgery until discharge, up to 10 days, whichever is first]
  • Change in Patient Global Assessment Scale Score [Срок оценки: postoperative time intervals: 2 hours, 6 hours, 12 hours, 24 hours, 36 hours, 48 hours]
  • Time to first additional opioid medication dose [Срок оценки: After surgery until discharge, up to 10 days]
  • Total number of additional opioid medication doses [Срок оценки: After surgery until discharge, up to 10 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Plan for open lumbar laminectomy and fusion surgery (1-3 levels)
  • Able to provide written informed consent
  • Must be able to swallow pills

Критерии исключения

  • Medical contraindications to acetaminophen
  • Emergency surgery
  • Chronic pain unrelated to surgery
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT07203079 · 82641

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗