A Study of Orforglipron in Female Participants With Stress Urinary Incontinence Who Have Obesity or Overweight
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Orforglipron, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Urinary Incontinence,Stress. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Канада, Китай, Чехия, Индия +5
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Master Protocol to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron Tablet Once Daily Compared With Placebo in Female Participants With Stress Urinary Incontinence Who Have Obesity or Overweight
Обзор
The GZPS master protocol will support two independent studies, J2A-MC-GZS1 and J2A-MC-GZS2. Each study will see how well and safely orforglipron works in adult female participants with stress urinary incontinence (SUI) who have obesity or overweight. SUI is leaking urine during movement or activity such as coughing or exercising. Participation in the study will last about 58 weeks from screening to safety follow-up.
Вмешательства
- Препарат Orforglipron
Administered orally - Препарат Placebo
Administered orally
Первичные конечные точки
- Change from Baseline in Incontinence Episode Frequency (IEF) [Срок оценки: Baseline, Week 52]
Вторичные конечные точки (6)
- Percent Change from Baseline in Body Weight [Срок оценки: Baseline, Week 52]
- Change from Baseline in Urinary Incontinence-Specific Quality of Life [Срок оценки: Baseline, Week 52]
- Change from Baseline in Number of Continence Pad (CAPD) Used Per Week [Срок оценки: Baseline, Week 52]
- Change from Baseline in Patient Global Impression of Condition [Срок оценки: Baseline, Week 52]
- Percent Change from Baseline in Total Cholesterol [Срок оценки: Baseline, Week 52]
- Change from Baseline in Waist Circumference [Срок оценки: Baseline, Week 52]
Критерии участия
Критерии включения
- Have a body mass index (BMI) of 27 kilograms per square meter (kg/m2) or higher at screening
- Have a diagnosis of stress urinary incontinence
Критерии исключения
- Have had urinary incontinence surgery
- Have recently received onabotulinumtoxin A (Botox) bladder injections or currently taking medications for urinary incontinence
- Have given birth within one year of screening
- Have had a change in body weight of more than 11 pounds within 90 days prior to screening
- Have used any anti-obesity medication or alternative weight loss remedies within 180 days prior to screening
- Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes
- Have had a cardiovascular health condition within 90 days prior to screening
- Are pregnant, intending to be pregnant, breastfeeding, or intending to breastfeed for the duration of the study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 21 центр
- University of Alabama -The Kirklin Clinic — Birmingham
- AMR Clinical — Mobile
- Urologic Surgeons of Arizona — Mesa
- Matrix Clinical Research — Los Angeles
- Alarcon Urology Center — Montebello
- Prestige Medical Group — Tustin
- Colorado Clinical Research — Lakewood
- AMR Clinical — Fort Myers
- … и ещё 13 центров
Китай · 21 центр
- Peking University People's Hospital — Пекин
- Xuanwu Hospital Capital Medical University — Пекин
- Peking University Third Hospital — Пекин
- Peking University First Hospital — Пекин
- Sichuan Provincial People's Hospital — Чэнду
- Chengdu Women and Children Center Hospital — Чэнду
- 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical University — Чунцин
- Zhujiang Hospital — Гуанчжоу
- … и ещё 13 центров
Япония · 20 центров
- Hasegawa Hospital - Arakawa — Arakawa City
- Takasu Nephrology and Urology Clinic — Chiba
- Yotsuya Medical Cube — Chiyoda City
- St. Luke's International Hospital — Chūōku
- Mito Medical Center — Higashiibaraki
- Nihon University Itabashi Hospital — Itabashiku
- … и ещё 14 центров
Румыния · 16 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Индия · 15 центров
- Devasya Superspeciality Kidney & Multispeciality Hospitals — Ahmedabad
- Apollo Hospitals Ahmedabad — Ahmedabad
- KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C — Belagavi
- Belagavi Institute of Medical Sciences - Belagavi — Belgavi
- All India Institute of Medical Sciences — Bhubaneswar
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research — Chandigarh
- Apollo Hospitals - Chennai — Chennai
- Malla Reddy Narayana Multispeciality Hospital — Hyderabad
- … и ещё 7 центров
Мексика · 13 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Чехия · 9 центров
- Afimed - Urologicka ambulance — Benešov
- Gynekologie Šottner — Brno
- Centrum Panevniho Dna — Karlovy Vary
- Kestr-gyn — Náchod
- G-CENTRUM Olomouc — Olomouc
- NEUMED gynekologická ambulance — Olomouc
- GYNORD plus — Ostrava
- Gyncare — Pilsen
- … и ещё 1 центр
Канада · 8 центров
- OCT Research ULC — Kelowna
- Kelowna Health and Memory Centre — Kelowna
- Alpha Recherche Clinique - Lévis — Lévis
- The Fe/Male Health Centre — Oakville
- Alpha Recherche Clinique — Québec
- ALPHA Recherche Clinique — Québec
- CaRe Clinic — Red Deer
- Sunnybrook Research Institute — Toronto
South Korea · 7 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Польша · 6 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07202884 · 27672 · 2025-522514-23-00 · J2A-MC-GZPS · J2A-MC-GZS1 · J2A-MC-GZS2