Меню
Идёт набор NCT07202416

ESPB vs Intrathecal Morphine for Assessements of Quality of Recovery After Cesarean Section

Без фазы С лечением Cesarean Section Post Operative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Erector spinae plane block, Intrathecal morphine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cesarean Section, Post Operative Pain. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Erector Spinae Plane Block and Intrathecal Morphine for Assessements of Quality of Recovery After Caesarean Section: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Cesarean section is a surgical procedure that involves significant pain, which is managed through a multimodal pharmacological approach.The primary objective of the study is to evaluate the quality of hospitalization after cesarean section using the QRo11 questionnaire in patients treated with a postoperative Erector Spinae Plane Block compared to those treated with intrathecal morphine.

Подробное описание

Cesarean section is one of the most common surgical procedures worldwide and is associated with significant postoperative pain. Effective pain control is crucial to enhance maternal recovery, improve mobilization, support breastfeeding, and reduce hospital stay. Traditionally, intrathecal morphine has been widely used as part of a multimodal analgesic regimen. However, its use may be limited by opioid-related side effects such as nausea, vomiting, pruritus, and respiratory depression.

Regional anesthesia techniques targeting the thoracic paravertebral space have recently been introduced to improve postoperative pain control while reducing opioid consumption. The Erector Spinae Plane (ESP) Block is a relatively simple and safe fascial plane block that has shown promising results in different surgical settings, including obstetric procedures.

The primary aim of this prospective study is to evaluate the quality of recovery after cesarean section using the validated Quality of Recovery-11 (QoR-11) questionnaire. Patients will be allocated to receive either a postoperative ESP block or intrathecal morphine as part of their analgesic protocol.

Secondary endpoints include postoperative pain scores, opioid consumption, incidence of opioid-related side effects, time to mobilization, breastfeeding outcomes, and duration of hospital stay.

This study will provide new evidence on the role of the ESP block in cesarean section and may contribute to optimizing multimodal analgesia strategies for mothers undergoing this procedure.

Вмешательства

  • Процедура Erector spinae plane block
    Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block performed at the T9 level with 0,375%, ropivacaine 20 mL administered bilaterally at the end of surgery for postoperative analgesia following cesarean section.
  • Процедура Intrathecal morphine
    Intrathecal administration of 100 mcg of morphine in combination with a local anesthetic was performed at the time of spinal anesthesia for cesarean section.

Первичные конечные точки

  • QoR-11 questionnaire score [Срок оценки: day 1 after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Numerical Rating Scale (NRS) pain scores [Срок оценки: 4, 6, 8, 12, and 24 hours after cesarean section]
  • rescue dose [Срок оценки: day 1 after surgery]
  • complications [Срок оценки: day 1 after surgery]
  • breastfeeding latch [Срок оценки: day 1 after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult women aged 18-45 years
  • ASA physical status II-III
  • Full-term singleton pregnancy scheduled for elective cesarean section under spinal anesthesia

Критерии исключения

  • ASA ≥ IV
  • Coagulation disorders
  • Emergency surgery
  • Preoperative infection (including infection at the ESPB puncture site)
  • Any contraindication to neuraxial analgesia
  • History of chronic pain
  • Use of opioids
  • Allergy to local anesthetics
  • Hypersensitivity to any drug used in the study
  • Inability to understand or use verbal pain assessment scales
  • Refusal to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • AUSL Romagna - Ospedale M.Bufalini — Cesena

Идентификаторы

NCT: NCT07202416 · 2223/2025 I.5/33

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗