Меню
Набор по приглашению NCT07202403

Iterative Design Trial to Assess Dietary Supplements and Other Aging-targeted Therapies

Без фазы С лечением Aging Longevity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Spermidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aging, Longevity. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a multi-cohort, open-label, adaptive trial designed to evaluate the safety, tolerability, and biological effects of dietary supplements and other aging-targeted therapies. Cohort 1 is a single-arm, open-label, intrapatient dose-escalation study evaluating the effects of escalating doses of spermidine in 10 participants. Patients will have baseline blood drawn and subsequently start daily administration of spermidine. They will receive capsules for three consecutive 28-day courses with escalating doses of 40mg, 120mg, and 400mg. Subsequent cohorts will evaluate additional agents.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Spermidine
    Spermidine is a polyamine that forms naturally in plants, animals, and microorganisms as a byproduct of protein breakdown. While it's found in various foods, the highest concentrations are in wheat germ, soy, and fermented foods like cheese and miso (Madeo et al. 2018). Spermidine is known for its role in promoting autophagy, a cellular process that helps to clear damaged cells and improve overall cellular function (Eisenberg et al. 2009; Gabandé-Rodríguez, Gómez de Las Heras, and Mittelbrunn 20

Первичные конечные точки

  • Safety and tolerability [Срок оценки: Baseline to Day 112]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in systemic immune milieu [Срок оценки: Baseline and approximately every 28 days through Day 112 (final study visit).]
  • Change in systemic metabolic milieu [Срок оценки: Baseline and approximately every 28 days through Day 112 (final study visit).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 to 75
  • Patients without known significant organ dysfunction, based on standard blood tests within the last year

Критерии исключения

  • Patients taking any immunomodulatory medications that the investigator or treating physician believe may alter the immune response to the study agent (e.g. biologic antibodies, immunosuppressants)
  • Patients actively receiving any therapy that, in the determination of the investigator, may impact the effect of the study agent.
  • Patients who, in the opinion of the treating investigator, will not be able to follow treatment and defined follow-up
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Atria Research and Global Health Institute — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07202403 · #25-02-400-2231

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗