Меню
Идёт набор NCT07202299

Open-label Randomized Controlled Trial of Two Protocols for Weaning From High Frequency Oscillatory Ventilation in Preterm Neonates With Respiratory Distress Syndrome Admitted in the NICU of Mansoura University Children Hospital

Без фазы С лечением Respiratory Distress Syndrome (Neonatal)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HFOV weaning protocol 1, HFOV weaning protocol 2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Distress Syndrome (Neonatal). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Controlled Trial of Two Protocols for Weaning From High Frequency Oscillatory Ventilation in Preterm Neonates With Respiratory Distress Syndrome

Обзор

Our study is a randomized controlled trial that compares two weaning protocols of preterm infants with respiratory distress syndrome who are ventilated on high frequency oscillatory ventilation in order to establish the best weaning strategy with the least complications possible for this group of patients.

Вмешательства

  • Другое HFOV weaning protocol 1
    weaning preterm neonates with RDS from HFOV directly to CPAP
  • Другое HFOV weaning protocol 2
    weaning of preterm neonates with RDS to CMV then to CPAP

Первичные конечные точки

  • comparing weaning failure rate between 2 groups [Срок оценки: 72 hours after weaning]

Критерии участия

Критерии включения

  • Preterm infants with RDS whose gestational age is 34 weeks or less who required HFOV for more than 24 hours duration due to failure of non- invasive respiratory support due to any of the following:
  • Severe hypercapnea PaCO2 > 60 mmHg associated with pH < 7.25.
  • Hypoxemia PaO2 < 50 mmHg, with FiO2 > 40%.
  • Frequent apneas: 6 or more episodes of apnea requiring mild or moderate stimulation within 6-hour period or one apneic episode requiring bag and mask positive pressure ventilation.

Критерии исключения

Preterm infants with any of the following :

  • Major congenital malformations or chromosomal aberrations.
  • Inborn errors of metabolism.
  • Severe intraventricular hemorrhage (IVH) grade III or IV

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Mansoura University Children Hospital — Al Mansurah

Идентификаторы

NCT: NCT07202299 · MD.25.05.1000

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗