Bacteriophage Cocktail Therapy for Multidrug-Resistant Gram-Negative Ventilator-Associated Pneumonia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Phage cocktail administered via nebulization, Nebulized normal saline inhalation therapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: VAP - Ventilator Associated Pneumonia. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Randomized Controlled Trial of Bacteriophage Cocktail Therapy for Multidrug-Resistant Gram-Negative Ventilator-Associated Pneumonia
Обзор
The purpose of this study is to systematically evaluate the efficacy and safety of bacteriophage cocktail therapy in patients with ventilator-associated pneumonia caused by Gram-negative bacterial infections.
Подробное описание
This study investigates the clinical application of bacteriophage therapy in severe infections through a prospective, randomized, multi-center trial targeting ventilator-associated pneumonia (VAP) caused by multidrug-resistant Gram-negative bacteria. The trial will comprehensively assess the efficacy, safety, and applicability of inhaled bacteriophage cocktail therapy, providing high-quality clinical evidence to support the establishment of an evidence-based framework for phage therapy. The primary endpoint is clinical response rate, with secondary endpoints including bacterial clearance and 28-day mortality, aiming to determine the therapeutic potential and clinical value of phage cocktails in VAP treatment.
Вмешательства
- Препарат Phage cocktail administered via nebulization
Phage cocktail administered via nebulization，BID - Препарат Nebulized normal saline inhalation therapy
Nebulized normal saline inhalation therapy, BID
Первичные конечные точки
- Clinical response rate [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment (within 10 days of enrollment)]
Вторичные конечные точки (6)
- Bacterial clearance rate [Срок оценки: 10 days after enrollment]
- 28-day mortality [Срок оценки: 28 days after enrollment]
- Length of hospital stay [Срок оценки: 28 days after enrollment]
- Length of invasive mechanical ventilation [Срок оценки: 28 days after enrollment]
- CPIS score [Срок оценки: 1，5，10 days after enrollment]
- SOFA score [Срок оценки: 1，5，10 days after enrollment]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosed with ventilator-associated pneumonia (VAP);
- Identified infection with MDR Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, or Pseudomonas aeruginosa via MROSE evaluation and antimicrobial susceptibility testing (AST) from this or other tertiary hospitals;
- Aged 18 to 85 years;
- Written informed consent obtained from the patient or legal guardian.
Критерии исключения
- Pregnant or breastfeeding women;
- FiO₂ ≥ 70% or PEEP ≥ 15 cmH₂O;
- Hemodynamic instability (vasopressor dose increased by ≥30% in the last 6 hours or norepinephrine > 0.5 μg/kg/min);
- Known allergy to phage components.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07202234 · Phage-2025YFC3408504