Меню
Идёт набор NCT07202039

Electronic Cigarettes as a Harm Reduction Strategy Among People With Opioid Use Disorder on Buprenorphine

Без фазы С лечением Tobacco-flavored EC Sweet-Cooling EC Sweet Non-cooling EC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Brief individual counseling sessions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tobacco-flavored EC, Sweet-Cooling EC, Sweet Non-cooling EC. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This project aims to investigate the impact of e-cigarette flavors and usage patterns on achieving harm-reduction milestones in a sample of cigarette smokers with opioid use disorder who are taking buprenorphine

Вмешательства

  • Поведенческое Brief individual counseling sessions
    Five brief, individual counseling sessions will provide education, behavioral support, and motivational strategies to facilitate switching from combustible cigarette use to EC

Первичные конечные точки

  • Change in cigarettes smoked per day [Срок оценки: Baseline to week 12]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change in cigarettes smoked per day [Срок оценки: Baseline to week 24]
  • Percentage of participants with a ≥50% reduction in CPD [Срок оценки: Baseline to weeks 12 and 26]
  • Switching [Срок оценки: Weeks 12 and 24]
  • Partial Switching [Срок оценки: Weeks 12 and 24]
  • 7-Day CC Abstinence [Срок оценки: Weeks 12 and 26]
  • Change in carbon monoxide levels [Срок оценки: Baselone to weeks 12 and 26]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥21 years
  • Smoke ≥5 CPD for ≥1 year
  • Daily CC smoker
  • Willing to switch to EC
  • Exhaled CO ≥6 ppm
  • Diagnosed with OUD
  • Stable on bupropion treatment
  • In good physical and mental health
  • Able to use a smartphone
  • Willing to participate in all study components
  • Able to provide informed consent Exclusion Criteria
  • Interested in quitting CC (contemplation stage of change)
  • Use of EC on ≥4 of the past 30 days
  • Use of other tobacco products (e.g., cigars, smokeless tobacco) on ≥9 days of the past 30 days
  • Use of nicotine replacement therapy, smoking cessation medication, or a cessation attempt in the past 30 days
  • Hypertension
  • Medical condition that would contraindicate participation
  • Meet DSM-V criteria for major depressive episode, psychotic episode, or manic episode
  • Current suicidal ideation or suicide attempt in the past year
  • Psychiatric hospitalization in the past year
  • Contemplating pregnancy, currently pregnant, or breastfeeding
  • Unable to speak and/or read English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Addiction Medicine Center — Greenville

Идентификаторы

NCT: NCT07202039 · 2328661-1 · K01DA062708

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗