Меню
Идёт набор NCT07201714

Oral Carnitine in Heart Failure Patients

Ранняя фаза I С лечением Heart Failure Carnitine Deficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Levocarnitine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Carnitine Deficiency. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Oral L-Carnitine Supplementation in Cardiorenal Heart Failure Patients

Обзор

Heart failure is a condition in which the heart is unable to pump blood effectively, leading to symptoms like being more tired, shortness of breath, and swelling in the body. Carnitine is a naturally occurring substance in the body that plays a role in turning fat into energy. This study will determine whether oral L-Carnitine supplementation can improve symptoms, enhance heart function and possibly improve the quality of life in individuals with heart failure.

Подробное описание

Heart failure (HF) is a multi-organ syndrome that is fundamentally driven by metabolic failure. Metabolic alterations include reduced fatty acid oxidation, which is the main fuel source for cardiac myocyctes in normal circumstances. Carnitine is a vitamin-like modified amino acid that is essential in the oxidation of fatty acids and has been found to be reduced in the heart failure population. Abnormalities in carnitine metabolism are thought to contribute to myocardial dysfunction, oxidative stress and inflammation. Carnitine supplementation may increase fatty acid oxidation, and therefore energy metabolism in heart failure patients, thus improving functional capacity, clinical measures and quality of life in this vulnerable patient population.

Вмешательства

  • Препарат Levocarnitine
    Oral L-carnitine, 2970mg daily (950mg, to be taken 3 times a day) for 3 months.

Первичные конечные точки

  • Recruitment Rate [Срок оценки: From study start to end of study at 52 weeks]
  • Retention Rate [Срок оценки: From enrollment to end of treatment at 6 months]
  • Intervention adherence [Срок оценки: From enrollment to end of study treatment at 6 months]
  • Safety and Tolerability (adverse events) [Срок оценки: From enrollment to end of treatment at 6 months]
  • Data Completeness [Срок оценки: From start of study to end of study at 52 weeks]
Вторичные конечные точки (8)
  • Change in Patient Reported Outcome Measurements (PROM) using the Dynamic Patient Reported Outcome Measure (d/PROM) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months.]
  • Change in cognitive function (Montreal Cognitive Assessment (MoCA)) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months.]
  • Change in cognitive function (Creyos) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months.]
  • Change in Patient Reported Outcome Measurements (PROM) using Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months.]
  • Change in Cardiac Function (Echocardiogram) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months.]
  • Change in Functional Capacity (hand-grip strength (HGS) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months.]
  • Change in Functional Capacity (6-minute walk test) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months.]
  • Change in Functional Capacity using Sit to Stand Test (STST) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical-pathological diagnosis of heart failure with some degree of cardiorenal syndrome
  • Stage 1, 2, 3a, 3b, or 4 chronic kidney disease
  • Age ≥ 18 years
  • Able to speak and read English
  • Willing and able to provide consent

Критерии исключения

  • Estimated GFR <15 mL/min/1.73m2 or Stage 5 chronic kidney disease
  • Currently undergoing renal replacement therapy of any kind
  • Pregnant, breastfeeding or intending pregnancy
  • History of seizures of any type
  • Known allergy to levocarnitine, magnesium stearate, microcrystalline cellulose or povidone
  • Unable to provide consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • London Health Sciences Centre — London

Идентификаторы

NCT: NCT07201714 · 16078

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗