Меню
Идёт набор NCT07201506

Real-Time Intracardiac Echocardiography for Ventricular Arrhythmia Ablation

Без фазы С лечением Ablation of Arrhythmias Premature Ventricular Contractions Ventricular Tachycardia Ventricular Arrhythmia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PVC and VT ablation with ICE, PVC and VT ablation without ICE.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ablation of Arrhythmias, Premature Ventricular Contractions, Ventricular Tachycardia, Ventricular Arrhythmia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-Time Intracardiac Echocardiography for Ventricular Arrhythmia Ablation: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study is investigating whether using ultrasound directly inside the heart during ablation of heart rhythm disorders in the ventricles can reduce radiation exposure for patients. During an ablation, catheters are guided through the heart to treat the abnormal electrical signals. Usually, X-ray imaging (fluoroscopy) is used to see where the catheters are, which exposes both patients and hospital staff to radiation. The study is randomized and controlled: half of the participants will have the ablation with ultrasound inside the heart, and the other half will have the standard ablation without ultrasound during the procedure. The main goal is to compare the amount of X-ray time used during the procedure. Secondary goals are to look at safety, effectiveness, and the total procedure time. Patients with premature ventricular contractions or ventricular tachycardia can take part. A total of 70 people will be included, 35 in each group. Using ultrasound inside the heart makes it possible to see the catheters and heart structures directly, so many steps can be done without X-rays. This could make ablations safer and reduce radiation exposure. The study is being carried out at Inselspital, Bern University Hospital, and at University Hospital Basel. All steps are standardized and data are collected carefully. The results will show whether ultrasound during ablations can significantly reduce radiation and make ablations more efficient and safer.

Вмешательства

  • Устройство PVC and VT ablation with ICE
    Premature ventricular contraction (PVC) and ventricular tachycardia (VT) ablation with intracardiac echocardiography (ICE)
  • Устройство PVC and VT ablation without ICE
    Premature ventricular contraction (PVC) and ventricular tachycardia (VT) ablation without intracardiac echocardiography (ICE)

Первичные конечные точки

  • Total fluoroscopy time (minutes) [Срок оценки: Day 0 (during procedure)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Dose area product [Срок оценки: Day 0 (during procedure)]
  • Cumulative radiation dose [Срок оценки: Day 0 (during procedure)]
  • Total procedure time (minutes) [Срок оценки: Day 0 (during procedure)]
  • Rate of acute procedural success [Срок оценки: Day 0 (during procedure)]
  • Rate of sustained VT during follow-up [Срок оценки: Day 0-90 after procedure]
  • PVC reduction (%) during follow-up [Срок оценки: Day 0-90 after procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients (≥18y) undergoing a premature ventricular contraction or ventricular tachycardia ablation.

Критерии исключения

  • Origin of ventricular arrhythmia with high likelihood in the right ventricular outflow tract (left-bundle-inferior axis, >V4 transition precordially)
  • Primary epicardial ablation planned
  • Congenital heart disease
  • Presence of a mechanical tricuspid valve prosthesis
  • Unwilling or unable to comply fully with study procedures and followup

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Швейцария · 2 центра
  • University Hospital Basel — Basel
  • Inselspital, Bern University Hospital — Bern

Идентификаторы

NCT: NCT07201506 · REAL-ICE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗