Меню
Набор скоро начнётся NCT07201324

Effects of Corrective Helmet Therapy on Cervical Motion and Thermoregulation in Children With Positional Deformities

— Наблюдательное Plagiocephaly, Nonsynostotic Brachycephaly

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cranial helmet therapy - observational.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Plagiocephaly, Nonsynostotic, Brachycephaly. Базовые параметры: 4 мес. — 12 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Analysis of the Relationships Between Cranial Remolding Orthosis Therapy, Cervical Spine Motor Function, and Thermoregulatory Responses in Children With Cranial Deformity

Обзор

The purpose of the study is to examine how cranial helmet therapy may affect neck movement and body temperature regulation in children with positional head deformity. The study will also look at factors that might influence how well the therapy works, such as the child's age, sex, and the type of head shape deformity. During the study, children will undergo several assessments: measurement of head shape using standard cranial indices, recording of body surface temperature with a thermal imaging camera, evaluation of neck mobility, focusing on rotation of the cervical spine.

Вмешательства

  • Другое cranial helmet therapy - observational
    This observational study involves children undergoing cranial helmet therapy. The intervention is not assigned by the investigator. Repeated measurements are performed within participants to evaluate therapy effects. Stage 1 assesses head shape changes to analyze therapy effectiveness. Stage 2 examines factors influencing effectiveness, considering age, deformity type, and sex. Stage 3 measures body surface temperature using thermal imaging before, during, and after helmet use, with participant

Первичные конечные точки

  • Change in Cranial Index (CI) [Срок оценки: Baseline (before therapy initiation) and after completion of cranial helmet therapy (average of 3-7 months after initiation).]
  • Change in Cranial Vault Asymmetry Index (CVAI) [Срок оценки: Baseline (before therapy initiation) and after completion of cranial helmet therapy (average of 3-7 months after initiation).]
Вторичные конечные точки (3)
  • Factors Determining Therapy Effectiveness [Срок оценки: Baseline (before therapy initiation) and after completion of cranial helmet therapy (average of 3-7 months after initiation)]
  • Thermoregulatory Responses [Срок оценки: Before helmet application, after 30 minutes of helmet use, immediately after removal, 10 minutes and 15 minutes post-removal]
  • Cervical Spine Rotation Range [Срок оценки: Before therapy during helmet adaptation and after completion of cranial helmet therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • positional head deformity of severe or very severe degree;
  • age at therapy initiation: 4-12 months;
  • minimum therapy duration of 12 weeks (for Stage 1 and Stage 2).

Критерии исключения

  • craniosynostosis;
  • hydrocephalus;
  • non-adherence to 23-hour daily helmet use;
  • metabolic disorders;
  • torticollis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07201324 · 26/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗