Меню
Набор скоро начнётся NCT07200999

Prevalence of Carriage of Extended-Spectrum Beta-Lactamase (ESBL)-Producing Enterobacteria in Preterm Premature Rupture of Membranes : A French Multicenter Cohort Study

— Наблюдательное Premature Rupture of Membranes Enterobacteriaceae Beta-Lactams Drug Resistance, Bacterial

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Premature Rupture of Membranes, Enterobacteriaceae, Beta-Lactams, Drug Resistance, Bacterial. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study looks at how common certain antibiotic-resistant bacteria (called extended-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae, or E-BLSE) are in pregnant women who experience premature breaking of their water before full term. The goal is to understand how often these bacteria are found, how long they stay, and what factors increase the risk of carrying them. This information will help doctors choose the best antibiotics to protect both the mother and baby from infections during and after pregnancy. The study follows women from the time of their membrane rupture until delivery, collecting samples to track the bacteria over time.

Первичные конечные точки

  • The proportion of vaginal swabs (PV) positive for extended-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae (E-BLSE) in pregnant women with premature rupture of membranes before term, measured at diagnosis, during the latency period, and at delivery. [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women aged over 18 years
  • Diagnosed with premature rupture of membranes before term (between 23 weeks + 0 days and 36 weeks + 6 days of gestation)
  • Managed in one of the participating maternity hospitals

Критерии исключения

  • No available microbiological sample
  • Minors or women under legal guardianship (curatorship, tutelage, or judicial protection)
  • Women who refuse the use of their clinical data for research purposes at admission or within one month after receiving the information document

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Hospitalier de Saint-Denis — Saint-Denis

Идентификаторы

NCT: NCT07200999 · 0117_SMIT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗