Меню
Идёт набор NCT07200518

Effect of Probiotics After Neurosurgery

Без фазы С лечением Healing

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: OMNi-BiOTiC® Hetox multistrain probiotic, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healing. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Словения
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Multistrain Probiotic OMNi-BiOTiC® Hetox for Treatment After Neurosurgery (ProSURG)

Обзор

The goal of this randomised controlled trial is to determine the effect of consuming a multistrain probiotic OMNi-BiOTiC® Hetox on improving the healing, pain management, and postsurgical complications after neurosurgery. The main question it aims to answer is: • Is the multistrain probiotic OMNi-BiOTiC® Hetox effective in in improving patient-reported disability after neurosurgery? Researchers will compare the probiotic group and the placebo group to determine if the healing is significantly different between the groups.

Вмешательства

  • Пищевая добавка OMNi-BiOTiC® Hetox multistrain probiotic
    OMNi-BiOTiC® Hetox multistrain probiotic
  • Пищевая добавка Placebo
    Placebo

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in Oswestry Disability Index (ODI) at 3 months [Срок оценки: 4 weeks supplementation]

Критерии участия

Критерии включения

  • adults with MRI-confirmed disc herniation, stenosis, or instability of the lumbar or cervical spine.
  • Able to provide written informed consent
  • Willing to comply with study procedures and follow-up assessments
  • No contraindications to probiotic administration

Критерии исключения

  • symptoms of acute infection (vomiting, fever above 38°C, diarrhea, respiratory symptoms),
  • chronic diseases,
  • use of probiotics one month before inclusion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Словения · 1 центр
  • University Medical Centre Maribor — Maribor

Идентификаторы

NCT: NCT07200518 · UKC-MB-KME-38/24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗