An Observational Study of Glofitamab in Chinese Adult Participants With 2L Diffuse Large B-Cell Lymphoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Glofitamab.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай, Гонконг
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluating Effectiveness and Safety of Glofitamab Based Second-Line Therapy in Chinese Adult Patients With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma: A Prospective, Observational, Multicenter, Cohort Study
Обзор
This study will investigate how well glofitamab-based therapy works and how safe it is in Chinese adult participants with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (R/R DLBCL).
Вмешательства
- Препарат Glofitamab
Participants will receive glofitamab as part of a cancer-treatment regimen in a real-world setting. No intervention will be administered by study investigators.
Первичные конечные точки
- real-world Progression-Free Survival (rwPFS) [Срок оценки: Up to approximately 4 years]
Вторичные конечные точки (8)
- Complete Response Rate (CRR) [Срок оценки: Up to approximately 4 years]
- Overall Response Rate (ORR) [Срок оценки: Up to approximately 4 years]
- Disease Control Rate (DCR) [Срок оценки: Up to approximately 4 years]
- Duration of Response (DoR) [Срок оценки: Up to approximately 4 years]
- Duration of Complete Response (DoCR) [Срок оценки: Up to approximately 4 years]
- Overall Survival (OS) [Срок оценки: Up to approximately 4 years]
- Event-Free Survival (EFS) [Срок оценки: Up to approximately 4 years]
- Time to Next Treatment (TTNT) [Срок оценки: Up to approximately 4 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Histologically confirmed R/R DLBCL after one line of systemic therapy
- Will be treated with Glofit-based regimen (known as being recommended and having the intention to be treated with Glofitamab at the time of signing ICF) or have initiated Glofit-based regimen treatment within three months (90 days) prior to enrollment
Критерии исключения
- Participants who currently participate in or plan to participate in any interventional clinical trial
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 20 центров
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences. — Langfang
- Chinese Academy of Medical Sciences Hematology Hospital;Lymphoma Diagnosis and Treatment C — Тяньцзинь
- Peking University People's Hospital — Пекин
- Peking University Third Hospital — Пекин
- The First Bethune Hospital of Jilin University — Changchun
- West China Hospital of Sichuan University — Чэнду
- Guangdong Provincial People's Hospital — Гуанчжоу
- Harbin Medical University Cancer Hospital — Харбин
- … и ещё 12 центров
Гонконг · 1 центр
- Queen Mary Hospital — Гонконг
Идентификаторы
NCT: NCT07200375 · ML45172