Меню
Идёт набор NCT07200297

A Comparative Study of Three Oral Care Methods in NIMV Patients in Intensive Care

Без фазы С лечением Oral Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active Comparator: Control, Experimental: Electric Toothbrush, Experimental: Manual Toothbrush.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oral Complication. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Comparison of Three Different Oral Care Methods in Terms of Oral Health in Intensive Care Patients Receiving Non-Invasive Mechanical Ventilation: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to examine the effects of different oral care methods on oral health in patients receiving non-invasive mechanical ventilation (NIMV) in the intensive care unit. A randomized controlled experimental design will be employed, with three groups: Control Group - patients receiving only the standard chlorhexidine oral care kit; Electric Toothbrush Group - patients receiving the chlorhexidine kit in combination with an electric toothbrush and toothpaste; and Manual Toothbrush Group - patients receiving the chlorhexidine kit along with a manual toothbrush and toothpaste. Data collection tools will include the Patient Demographic Information Form, Oral Assessment Guide, saliva pH measurement, and salivation assessment using the Schirmer Tear Test Strip. The study is designed to compare the effects of different oral care methods on the oral health of patients receiving NIMV and to identify the most effective method.

Вмешательства

  • Другое Active Comparator: Control
    Patients who were given only a standard chlorhexidine oral care set
  • Другое Experimental: Electric Toothbrush
    Patients who were given an electric toothbrush and toothpaste along with a chlorhexidine set
  • Другое Experimental: Manual Toothbrush
    Patients who were given a manual toothbrush and toothpaste along with a chlorhexidine set.

Первичные конечные точки

  • Oral Health Status [Срок оценки: From day 1 to day 3 (3 consecutive days).]
Вторичные конечные точки (1)
  • Saliva pH Value [Срок оценки: From day 1 to day 3 (3 consecutive days).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Must be in an intensive care unit
  • Must have consented to participate in the study from themselves or their family
  • Must be over 18 years of age
  • Must be on a non-invasive mechanical ventilator
  • Must have no known active infection.
  • Must be in a stable state of consciousness and able to communicate.
  • Must be expected to remain in intensive care for at least 48 hours.

Критерии исключения

  • Intubated patients.
  • Patients with severe oral infections or bleeding mucosal wounds.
  • Those receiving radiotherapy/chemotherapy to the head and neck region.
  • Organ transplant patients.
  • Patients without oral anatomic abnormalities or dentures.
  • Those who refused to participate in the study or did not sign the consent form.
  • Patients with chronic or acute health conditions that prevent oral hygiene.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Ataturk University — Erzurum

Идентификаторы

NCT: NCT07200297 · AU-SBİLGİLİ_003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗