Меню
Идёт набор NCT07199881

Assessment of Respiratory Drive and Inspiratory Effort Across Pressure Support Levels in Patients After Major Abdominal Surgery

Без фазы С лечением Inspiratory Effort Mechanical Ventilation Major Abdominal Surgeries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stepwise PSV adjustment protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inspiratory Effort, Mechanical Ventilation, Major Abdominal Surgeries. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This physiological observational study will assess respiratory drive and inspiratory effort across varying levels of pressure support ventilation (PSV) in adult surgical ICU (SICU) patients after major abdominal surgery. By using non-invasive bedside indices (airway occlusion pressure at 100 ms after the onset of inspiration \[P0.1\], maximum negative occlusion pressure \[Pocc\], and pressure muscle index \[PMI\]), we aim to quantify how patients adapt to changes in ventilatory support and determine patterns of under- and over-assistance. Findings may inform optimal titration of PSV to reduce complications and improve clinical outcomes.

Вмешательства

  • Процедура Stepwise PSV adjustment protocol
    Patients will undergo standardized stepwise PSV changes (baseline, ±3 cmH₂O, ±6 cmH₂O, return to baseline), with 2-minute stabilization and repeated measurements of ventilatory parameters.

Первичные конечные точки

  • Respiratory drive and inspiratory effort across pressure support levels [Срок оценки: Baseline and during protocol sessions, up to 3 days after enrollment]
Вторичные конечные точки (5)
  • Incidence of ventilatory response patterns during PSV [Срок оценки: Baseline and during protocol sessions, up to 3 days after enrollment]
  • Duration of mechanical ventilation after protocol [Срок оценки: Within 48 hours after extubation]
  • Reintubation or non-invasive ventilation use [Срок оценки: 48 hours after extubation]
  • ICU length of stay [Срок оценки: Through ICU stay, an average of 7-21 days]
  • Hospital discharge disposition [Срок оценки: Through hospital stay, an average of 14-60 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (≥18 years) admitted to the surgical ICU
  • Recent major abdominal surgery (intra-peritoneal operation without primary thoracic involvement, including luminal resection and/or resection of a gastrointestinal solid organ) requiring postoperative ICU care
  • Receiving invasive mechanical ventilation in pressure support ventilation (PSV) mode at the time of enrollment
  • Duration of invasive mechanical ventilation >48 hours
  • Clinically stable, with no plan for extubation within 6 hours of study enrollment, defined by all of the following: Respiratory rate <35 breaths/min, SpO₂ ≥90%, Heart rate <140 bpm, No visible accessory muscle use, Hemodynamically stable without escalation of vasopressor support during the past hour, Able to tolerate short-term adjustments in PSV level as per protocol

Критерии исключения

  • Known neuromuscular disease affecting respiratory muscle function
  • Hemodynamic instability requiring escalation of vasopressor support
  • Severe hypoxemic respiratory failure requiring Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) >10 cmH₂O or FiO₂ >60%
  • Deep sedation (Richmond Agitation-Sedation Scale \[RASS\] score < -3) or ongoing neuromuscular blockade
  • History of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or other obstructive lung disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University — Bangkok

Публикации

  • He Q, Lai Z, Peng S, Lin S, Mo G, Zhao X, Wang Z. Postoperative pulmonary complications after major abdominal surgery in elderly patients and its association with patient-controlled analgesia. BMC Geriatr. 2024 Sep 10;24(1):751. doi: 10.1186/s12877-024-05337-y. PMID 39256677
  • Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002. PMID 28186222
  • Courtney A, Clymo J, Dorudi Y, Moonesinghe SR, Dorudi S. Scoping review: The terminology used to describe major abdominal surgical procedures. World J Surg. 2024 Mar;48(3):574-584. doi: 10.1002/wjs.12084. Epub 2024 Feb 11. PMID 38342951
  • Docci M, Foti G, Brochard L, Bellani G. Pressure support, patient effort and tidal volume: a conceptual model for a non linear interaction. Crit Care. 2024 Nov 6;28(1):358. doi: 10.1186/s13054-024-05144-2. PMID 39506755
  • Al-Bassam W, Parikh T, Neto AS, Idrees Y, Kubicki MA, Hodgson CL, Subramaniam A, Reddy MP, Gullapalli N, Michel C, Matthewman MC, Naughton J, Pereira J, Shehabi Y, Bellomo R. Pressure support ventilation in intensive care patients receiving prolonged invasive ventilation. Crit Care Resusc. 2023 Oct 18;23(4):394-402. doi: 10.51893/2021.4.OA4. eCollection 2021 Dec 6. PMID 38046681
  • van Oosten JP, Akoumianaki E, Jonkman AH. Monitoring respiratory muscles effort during mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2025 Feb 1;31(1):12-20. doi: 10.1097/MCC.0000000000001229. Epub 2024 Nov 14. PMID 39560150

Идентификаторы

NCT: NCT07199881 · PSV-SICU_SIRIRAJ

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗