Меню
Идёт набор NCT07199309

A Mechanistic Study of MAR001 in Adults With Elevated Triglycerides and Remnant Cholesterol

Фаза II С лечением Hypertriglyceridemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MAR001, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertriglyceridemia. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of MAR001 on Postprandial Lipids in Patients With Elevated Triglycerides and Remnant Cholesterol

Обзор

The primary objective of the study is to determine the effect of MAR001 as compared to placebo on levels of the triglycerides (TG) in the postprandial state in adults with elevated TG.

Вмешательства

  • Препарат MAR001
    Subcutaneous Injection
  • Препарат Placebo
    Subcutaneous Injection

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in TG area under the curve after a mixed meal [Срок оценки: 12 weeks]
  • Change from baseline in peak plasma TG concentration after a mixed meal [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change from baseline in RC area under the curve after a mixed meal [Срок оценки: 12 weeks]
  • Change from baseline in peak plasma RC concentration after a mixed meal [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willingness to provide informed consent and comply with the intervention and all study assessments
  • Two fasting TG collected at two separate, consecutive visits at least 7 days apart during the Screening period
  • HbA1c ≥ 5.7% and ≤ 8.5%
  • Stable diet for a minimum of 3 months prior to screening and with no plans to change diet through duration of study
  • Stable drug regimen (appropriate if relevant) prior to screening visit and no planned changes during screening or trial participation

Критерии исключения

  • Acute or chronic liver disease
  • Diabetes medications (other than metformin)
  • History of type 1 diabetes mellitus or history of diabetic ketoacidosis
  • Newly diagnosed T2DM
  • Participants with known active hepatitis A, B, or C
  • Participants who are known to have uncontrolled human immunodeficiency virus (HIV) infection
  • Uncontrolled hypothyroidism
  • Any condition that prevents the participant from complying with study procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Marea Site 301 — Chula Vista

Идентификаторы

NCT: NCT07199309 · MAR-104

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗