Меню
Набор скоро начнётся NCT07199101

Multicenter Pediatric Low-Dose CT Protocol: Development and Clinical Verification

Без фазы С лечением Radiation Dose Reduction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low dose CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Radiation Dose Reduction. Базовые параметры: 0 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development of a Multicenter Low-Dose CT Protocol for Children Based on Low-Dose Simulation Technology and Verification by Clinical Randomized Controlled Trial

Обзор

Children are sensitive to ionizing radiation, and there are significant regional variations in current pediatric CT radiation doses. Although there are studies on low-dose CT targeting single lesions, these studies require clear clinical indications and support from advanced equipment, making widespread promotion difficult. The establishment of low-dose CT protocols is mostly experience-based; when radiologists lack confidence in image quality, the credibility of diagnostic reports is compromised. Therefore, the development of low-dose protocols must meet the diagnostic confidence of most radiologists, enable clear visualization of key anatomical structures in clinical practice, and satisfy the requirements for disease diagnosis. The purpose of this study is to establish a pediatric low-dose CT scanning protocol using Low-dose Simulation of CT (LDS) technology, and conduct a multicenter randomized controlled trial (RCT) in clinical settings to verify the clinical feasibility of this low-dose CT scanning protocol.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Low dose CT
    Participants will undergo a low dose CT adopting the pediatric low-dose CT protocol established based on low dose simulation technique.

Первичные конечные точки

  • To evaluate the diagnostic performance of CT findings, including the concordance rate with pathological gold standards, other imaging modalities (e.g., MRI), or clinical diagnoses. [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • To assess discrepancies in subjective image quality ratings among observers, using the Multi-Rater Concordance Correlation (MCRC) statistical method to evaluate the consistency of ratings across different observers. [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 0-17 years.
  • Pediatric patients for whom a CT examination is deemed necessary by an attending physician.

Критерии исключения

  • Parents/guardians refuse to consent to low-dose CT examination.
  • Pediatric patients are in critical condition, with no time allocated for explanation of the randomized controlled trial (RCT) protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 20 центров
  • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, National Center for Children's He — Пекин
  • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University — Пекин
  • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University — Пекин
  • Medical Center for Capital Children's Health, Capital Medical University — Пекин
  • National Institute for Radiological Protection, China CDC — Пекин
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин
  • Children's Hospital of Chongqing Medical University, National Clinical Research Center for — Чунцин
  • Guangdong Women and Children Hospital — Гуанчжоу
  • … и ещё 12 центров

Публикации

  • Xu H, Sun QF, Yue BR, Cheng JS, Niu YT. Results and analysis of examination doses for paediatric CT procedures based on a nationwide survey in China. Eur Radiol. 2024 Mar;34(3):1659-1666. doi: 10.1007/s00330-023-10005-7. Epub 2023 Sep 6. PMID 37672054
  • Bosch de Basea M, Thierry-Chef I, Harbron R, Hauptmann M, Byrnes G, Bernier MO, Le Cornet L, Dabin J, Ferro G, Istad TS, Jahnen A, Lee C, Maccia C, Malchair F, Olerud H, Simon SL, Figuerola J, Peiro A, Engels H, Johansen C, Blettner M, Kaijser M, Kjaerheim K, Berrington de Gonzalez A, Journy N, Meulepas JM, Moissonnier M, Nordenskjold A, Pokora R, Ronckers C, Schuz J, Kesminiene A, Cardis E. Risk PMID 37946058

Идентификаторы

NCT: NCT07199101 · 2025-Y-131-D · YGSKL-SHTech-2025-KF01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗