Меню
Набор скоро начнётся NCT07198997

Comparison of the Effects of Intraosseous Anesthesia Performed With the SleeperOne5 Computer-Controlled Device and Conventional Mandibular Nerve Block on Behavior and Pain Control During Anesthesia Administration in Children Aged 5-9

Без фазы С лечением the Impact of Modern Anesthesia Techniques Applied in Pediatric Dentistry on Physiological Parameters

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: digital anesthesia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: the Impact of Modern Anesthesia Techniques Applied in Pediatric Dentistry on Physiological Parameters. Базовые параметры: 5 лет — 9 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Comparison of the Effects of Intraosseous Anesthesia Performed With the SleeperOne5 Computer-Controlled Device and Conventional Mandibular Nerve Block on Behavior and Pain Control During Anesthesia Administration in Children Aged 5-9: A Randomized Clinical Trial

Обзор

The injection stage is the most intense cause of anxiety during dental treatment in the pediatric patient group. It is aimed to keep the pain sensation at a minimum during this process. Computer-controlled local anesthesia delivery systems that can inject anesthetic solution at a fixed rate, pressure and volume have been developed in order to reduce pain, discomfort, anxiety and control the injection flow. This study aimed to compare the behavioral and physiological differences in children between the computer-controlled intraosseous anesthesia technique and conventional inferior alveolar nerve blockade. 100 systemically healthy children aged 6-9 years with contralateral pulpotomy or pulpectomy of the mandible and the 2nd primary molar tooth will be included in this study. During the application of local anesthesia, heart rate, which is a physiological criterion, will be measured in the assessment of pain. For this purpose, fingertip pulse oximeter will be used. The child's cooperation level during the treatment process will be evaluated using the Venham behavioral rating scale. The "visual analog scale" will be shared with the patients and the pain perception during the treatment process will be evaluated.

Вмешательства

  • Другое digital anesthesia
    mandibular anestezi ile digital intrsosseoz anesteziyi kıyasslayan calısma yok.

Первичные конечные точки

  • Pain and behavioral response during local anesthesia administration, heart rate, venham behavior rating scale [Срок оценки: 6 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • One hundred systemically healthy children aged 6 to 9 years, with Frankl Behavior Scale scores of 3 and 4, who have not used any analgesics within 48 hours prior to the study.

Критерии исключения

  • Children with teeth exhibiting mobility, necrosis, furcation involvement, or periapical radiolucency, and children who do not have contralateral second primary molars in different quadrants of the mandible.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • University of Health Sciences — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT07198997 · SPZ001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗