Меню
Набор скоро начнётся NCT07198490

Construction of a Prognostic Model for Severe Brain-Injured Patients Based on Integrated Metabolic-Neurological Monitoring

— Наблюдательное Brain Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Injuries. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Construction of a Prognostic Model for Severe Brain-Injured Patients Based on Integrated Metabolic-Neurological Monitoring: A Prospective Observational Study

Обзор

This is a prospective, observational cohort study aimed at constructing a machine learning-based prognostic model for severe brain-injured patients. The study will synchronously collect continuous glucose monitoring (CGM), electroencephalography (EEG), near-infrared spectroscopy (fNIRS), transcranial Doppler (TCD), and serum neuronal injury biomarkers (NSE, S100β) within 72 hours post-injury. The goal is to investigate the correlation between glycemic variability (GV) and neurological function and to develop an integrated model for early prediction of 3-6 month neurological outcomes (GOSE score).

Подробное описание

This study intends to enroll 50 adult patients with brain injury admitted to the ICU. Multimodal monitoring data will be collected prospectively. Machine learning algorithms will be used to integrate the data and build a predictive model. The study will test whether integrated metabolic-neurological monitoring outperforms traditional single-parameter prognostic methods.

Первичные конечные точки

  • Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) [Срок оценки: 3 and 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • 28 days mortality [Срок оценки: 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of severe TBI, large-volume stroke, or HIE
  • Expected ICU stay >72 hours
  • Informed consent from legal surrogate

Критерии исключения

  • Terminal organ failure
  • Pre-existing severe neurological disease
  • Skull defect preventing monitoring
  • Pregnancy or lactation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Jones S, Schwartzbauer G, Jia X. Brain Monitoring in Critically Neurologically Impaired Patients. Int J Mol Sci. 2016 Dec 27;18(1):43. doi: 10.3390/ijms18010043. PMID 28035993
  • Miller C, Armonda R; Participants in the International Multi-disciplinary Consensus Conference on Multimodality Monitoring. Monitoring of cerebral blood flow and ischemia in the critically ill. Neurocrit Care. 2014 Dec;21 Suppl 2:S121-8. doi: 10.1007/s12028-014-0021-9. PMID 25208667
  • Gandee R, Miller C. Multimodality Monitoring: Toward Improved Outcomes. Semin Respir Crit Care Med. 2017 Dec;38(6):785-792. doi: 10.1055/s-0037-1608774. Epub 2017 Dec 20. PMID 29262436

Идентификаторы

NCT: NCT07198490 · Chenzhou People's Hospital

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗