Меню
Идёт набор NCT07197905

Restoring Iron Deficiency in POTS

Фаза II С лечением POTS - Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intravenous iron.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: POTS - Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Restoring Iron Deficiency to Expand Blood Volume and Improve POTS

Обзор

People with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) often have low red blood cell volumes and low ferritin in their blood (a marker of iron storage in the body). The purpose of this pilot study is to investigate whether giving iron to people with POTS who have low ferritin levels will increase the red blood cell volume and improve POTS symptoms.

Подробное описание

This pilot study involves undergoing a physical exam and medical history, answering some questionnaires, and visiting the Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center before and 2 months after the iron treatment for bloodwork, blood volume measurements, autonomic function tests, and wearing an activity monitor.

Вмешательства

  • Препарат Intravenous iron
    The Intravenous iron infusion will be administered according to standard clinical care. The provider will choose the dosage and formulation of IV iron.

Первичные конечные точки

  • Orthostatic tachycardia [Срок оценки: Orthostatic tachycardia will be assessed before iron infusion (Visit 1) and after 2 months of treatment (Visit 2)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-45 years old.
  • Diagnosis of POTS, defined by a sustained heart rate increase of at least 30 bpm within 10 min of standing or head-up tilt (or absolute upright heart rate >120 bpm), in the absence of orthostatic hypotension, and with at least 3 months of symptoms of orthostatic intolerance.
  • Absence of other diseases or medications that can explain orthostatic tachycardia or symptoms.
  • Serum ferritin <50 ng/ml.
  • Patients on fludrocortisone will be allowed to participate as long as they have been on the same dose for at least one month before enrollment and continue on the same dose throughout the study.

Критерии исключения

  • Unable or unwilling to provide consent.
  • Pregnancy.
  • Being chair- or bed-ridden.
  • Unable to hold POTS medications during study procedures (i.e., autonomic testing).
  • History of active bleeding (other than menstruation).
  • History of hypersensitivity to any iron preparation of recent (within 6 months) treatment with any IV iron preparation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Autonomic Dysfunction Center/ Vanderbilt University Medical Center — Nashville

Идентификаторы

NCT: NCT07197905 · 250671

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗