Post-market SUrveiLlance RegiStry for the Endogenex System (Endogenex PULSE Registry)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), Type2Diabetes, Diabetes Mellitus, Type 2, Type 2 Diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Австралия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Endogenex PULSE Registry
Обзор
This registry is designed to collect long-term data and support ongoing post-market surveillance of real-world data for the Endogenex System.
Подробное описание
This is an observational registry that is designed to facilitate long-term patient follow-up for up to 5 years after an Endogenex procedure. It is structured to enable systematic longitudinal data collection on the safety and long-term clinical outcomes associated with the Endogenex System.
Первичные конечные точки
- Incidence of adverse events [Срок оценки: Through 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Type 2 diabetes
- Have been treated with the Endogenex System
- Consented to participate in the Endogenex PULSE Registry
Критерии исключения
- Unwilling or unable to attend study visits
- Unwilling or unable to provide medical records to study sites
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 3 центра
- Care Access — Quincy
- Care Access — Raleigh
- Care Access — Houston
Австралия · 1 центр
- St Vincent's Hospital Melbourne — Fitzroy
Идентификаторы
NCT: NCT07197775 · 1419