Меню
Набор скоро начнётся NCT07197684

Ultrasound Guided Pecs Block and Ketamine Infusion for Preventing Chronic Pain in Patients Undergoing Breast Cancer Surgery

Без фазы С лечением Breast Cancer Pain, Chronic Post Surgical Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ketamine, Pecs block, Nalbuphine, Paracetamol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Pain, Chronic, Post Surgical Pain. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Ultrasound Guided Pecs Block With Intravenous Ketamine and Ketamine Infusion Alone For Prevention of Chronic Post-Surgical Pain in Patients Undergoing Breast Cancer Surgery: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to is to compare the effectiveness of ultrasound-guided Pecs block with intravenous ketamine versus intravenous ketamine infusion alone in preventing Chronic Post-Surgical Pain (CPSP) in patients undergoing breast cancer surgery. The main question it aims to answer is, How effective is the ketamine and ketamine with pecs block in reducing the frequency of Chronic Post-Surgical Pain after breast cancer surgery

Вмешательства

  • Препарат Ketamine
    Before skin incision, a bolus 0.35 mg/kg ketamine will be given followed by a continuous infusion 0.25 mg/kg/hr. Ketamine infusion will be stopped 30 minutes before the end of the surgery
  • Процедура Pecs block
    Pecs block will be performed before surgical incision with the help of an ultrasound (US) by experienced anesthesiologist. The drug used for the pecs block will be two syringes of 10ml and 20 ml containing bupivacaine 0.25% (total 30 ml).
  • Препарат Nalbuphine
    Intravenous Nalbuphine 0.1 mg/kg
  • Препарат Paracetamol
    Intravenous Paracetamol 1g or 15mg/kg (if weight is \< 50kg).

Первичные конечные точки

  • Frequency of Chronic Post-operative Pain [Срок оценки: Data will be collected from patients in the breast clinic or via telephone at one week, 1,2, 3, and 6 months after surgery.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Character of Chronic Post-Surgical Pain [Срок оценки: Till six months after discharge from the hospital.]
  • Duration of Chronic Post-Surgical Pain [Срок оценки: Till six months after discharge from the hospital.]
  • Distribution of Chronic Post-Surgical Pain [Срок оценки: Till six months after discharge from the hospital.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult female patients with breast cancer aged between 18-75 years
  • ASA (American Society of Anesthesia) physical status I, II, and III
  • Patients scheduled for elective breast cancer surgery (Mastectomy with or without axillary clearance)

Критерии исключения

  • Refusal to participate or withdrawal of informed consent
  • Surgical procedures involving breast reconstruction with flaps or implants
  • Patient scheduled for bilateral mastectomy
  • Reoperation on the same side due to cancer recurrence
  • Known allergy or contraindication to study drugs
  • History of severe psychiatric illness (e.g., major depression, bipolar disorder, schizophrenia)
  • Chronic opioid use, substance abuse, or opioid addiction
  • Pre-existing chronic pain or neuropathic pain disorders
  • Coagulopathy, anticoagulation therapy, or localized infection at the site of block
  • Uncontrolled hypertension and ischemic heart disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07197684 · 2025-11608-35490

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗