A Phase 1/1B Study of ST-01156, a Small Molecule RBM39 Degrader, in Patients With Advanced Solid Malignancies
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: ST-01156.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Advanced Solid Tumors, Ewing Sarcoma, Hepatocellular Carcinoma (HCC), Biliary Tract Cancer (BTC). Базовые параметры: от 16 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
A Phase 1/1B Study of ST-01156 in Patients with Advanced Solid Malignancies
Подробное описание
This Phase 1/1b study is evaluating the safety, tolerability, and preliminary anticancer activity of ST-01156 in participants with advanced solid malignancies. The study will be conducted in 2 parts. Part 1 (Dose Escalation) will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and preliminary anticancer activity of SD-01156 in participants with advanced solid malignancies, many of whom have a biological rationale to be targeted with an inhibitor of RBM39. Part 1 will also seek to determine the maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended Phase 2 dose (RP2D) of ST-01156.
Вмешательства
- Препарат ST-01156
ST-01156 is an orally administered degrader of RBM39, a protein frequently upregulated in cancer
Первичные конечные точки
- Part 1: Dose Escalation [Срок оценки: First 28 days of treatment]
- Part 1: Dose Escalation [Срок оценки: Duration of treatment period]
Вторичные конечные точки (2)
- Part 1: Dose Escalation [Срок оценки: First 28 days of treatment]
- Part 1: Dose Escalation [Срок оценки: Baseline and every 6 weeks thereafter until disease progression]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years on the day of signing the consent form, except for adolescents with Ewing Sarcoma or other malignancies for which there is a biological rationale to support participation, in which case the participant is ≥ 16 years old.
- Has a metastatic or locally advanced and unresectable solid tumor.
- Has at least 1 measurable lesion or evaluable disease per RECIST v1.1.
- Has an ECOG performance status ≤ 2 at screening.
- Has adequate organ function as defined in the protocol.
Критерии исключения
- Has received prior radiotherapy within 2 weeks of treatment.
- Has known active CNS metastases and/or carcinomatous meningitis. Participants with previously treated brain metastases may participate, provided they are radiologically stable
- Has received treatment with any local or systemic anticancer therapy or investigational anticancer agent within 14 days or 5 half-lives, whichever is shorter.
- Had major surgery within 28 days before study therapy administration
- Has toxicities from previous anticancer therapies that have not resolved to baseline levels, with the exception of alopecia and peripheral neuropathy.
- Has previously received a RBM39 inhibitor/degrader.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 6 центров
- The City of Hope National Medical Center — Duarte
- Hoag Memorial Hospital — Newport Beach
- Mass General Brigham Cancer Institute — Boston
- Dana Farber Cancer Institute — Boston
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center — New York
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center — Houston
Идентификаторы
NCT: NCT07197554 · ST-01156-101