Меню
Набор скоро начнётся NCT07197411

A Comparative Study of Portable Patch-type Carotid Ultrasound CADFlow and Desktop Ultrasound Machines

— Наблюдательное Device Replacement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Evaluating the Consistency and Accuracy of Two Devices in Monitoring Hemodynamic Parameters, Hemodynamic monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Device Replacement. Базовые параметры: 18 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

observational study The purpose of this observational study is to clarify the consistency, accuracy, and reproducibility of portable patch carotid ultrasound (CADFlow) compared to desktop ultrasound machines in detecting cardiac output (CO), peak velocity (Vmax), and minimum velocity (Vmin) in healthy volunteers.

Подробное описание

Parameters including cardiac output (CO), peak carotid artery velocity (Vmax), and minimum velocity (Vmin) were monitored in healthy subjects using a portable patch-type carotid ultrasound device (CADFlow). The subjects were placed in a supine position with the head rotated 30° to the contralateral side and the neck slightly extended. The dual-patch probe was then attached to the sites of the most prominent bilateral carotid artery pulsations. The automatic measurement mode was initiated to record blood flow waveforms for 60 seconds. After 30 minutes, the same subjects underwent reassessment of the aforementioned parameters using a conventional ultrasound system. The distal internal diameters of the bilateral common carotid arteries were measured in two-dimensional mode (mean of three measurements). Using pulsed-wave Doppler with an insonation angle ≤60°, Vmax and Vmin were recorded over three consecutive cardiac cycles. The probe was subsequently switched to a transthoracic cardiac probe for CO measurement at the left ventricular outflow tract (LVOT) (mean of three consecutive measurements). The order in which the subjects were monitored with the two devices was randomized.

Вмешательства

  • Диагностический тест Evaluating the Consistency and Accuracy of Two Devices in Monitoring Hemodynamic Parameters
    This portable patch-type carotid ultrasound has not yet been used in clinical settings.
  • Устройство Hemodynamic monitoring
    Whether the parameters monitored by portable patch-based ultrasound devices agree with the gold standard has not yet been thoroughly validated

Первичные конечные точки

  • Evaluation of Consistency Between Two Devices [Срок оценки: through study completion, an average of six months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 79 years; No abnormalities found in physical examination; Signed informed consent form.

Критерии исключения

  • Previous or current cardiovascular or cerebrovascular diseases; Carotid intima-media thickness (IMT) ≥ 1.0 mm or plaque; Arrhythmia; ④ BMI > 35 kg/m²; Pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xuzhou Medical University Affiliated Suqian Hospital — Suqian

Идентификаторы

NCT: NCT07197411 · 202509141301

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗