Меню
Набор скоро начнётся NCT07197372

Comparative Efficacy of ARNI Versus ACE Inhibitor Therapy in Egyptian Children With Dilated Cardiomyopathy

— Наблюдательное ARNI Pediatric Dilated Cardiomyopathy ACE Inhibitor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ARNI, Pediatric Dilated Cardiomyopathy, ACE Inhibitor. Базовые параметры: 1 мес. — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Sacubitril/Valsartan Versus Captopril in Children With Dilated Cardiomyopathy Admitted to Assiut University Children Hospital: A Prospective Comparative Cohort Study

Обзор

This is a prospective, cohort study designed to evaluate the efficacy and safety of sacubitril/valsartan versus captopril in children with dilated cardiomyopathy (DCM) admitted to Assiut University Children Hospital over a one-year period.

Подробное описание

The trial aims to directly compare two therapies for pediatric dilated cardiomyopathy. Captopril, an ACE inhibitor, has long been the gold standard in managing pediatric heart failure. However, sacubitril/valsartan, an angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNI), has emerged as a potentially superior therapy with demonstrated benefits in adults. This study will assess if the newer ARNI therapy provides improved cardiac function and tolerability compared to traditional ACE inhibition in Egyptian children with DCM. Children meeting echocardiographic diagnostic criteria for systolic dysfunction will be randomized into two treatment arms. Over twelve months, detailed clinical, echocardiographic, and laboratory evaluations will track changes in left ventricular ejection fraction (LVEF), hospitalizations, safety, and quality of life. The ultimate goal is to establish evidence-based guidance for the optimal treatment of pediatric DCM in Egypt.electrolyte imbalance are excluded. The study will include a balanced distribution of both sexes, across pediatric age groups (ranging from infants to adolescents), reflective of the typical spectrum of DCM presentation in Egypt.

Первичные конечные точки

  • Change in Left Ventricular Ejection Fractio [Срок оценки: one year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 1 month to 18 years

Diagnosed with dilated cardiomyopathy via echocardiography

LVEDD z-score > 2 (indexed to body surface area or age)

LVEF <45% and FS <25%

Clinically stable for ≥2 weeks prior to enrollment

Receiving optimized guideline-based heart failure therapy (excluding ACEI/ARNI prior to study)

Критерии исключения

  • Known hypersensitivity/contraindications to ACEIs or ARNIs

Severe renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)

Persistent hyperkalemia (K+ >5.5 mmol/L)

Other cardiomyopathies (hypertrophic, restrictive) or unrelated congenital/structural heart disease

Severe hepatic impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07197372 · Valsartan vs. Captopril

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗